PROGESTERONE VIATRIS 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

progestérone 100 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

G03DA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

progestérone 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

pour une capsule > progestérone 100 mg

Mode d'administration:

orale;vaginale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 capsule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

progestatif

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : progestatif, code ATC : G03DA04Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en progestérone :Par voie orale : en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation, de douleurs et troubles précédant les règles, de douleurs et maladies bénignes du sein, de saignements (saignements dus à un fibrome...), dans le traitement de la ménopause (en complément d'un traitement estrogénique).Par voie vaginale : pour favoriser une grossesse notamment:o en cas d'avortement à répétition,o au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV).Dans toutes les autres indications d'un traitement par de la progestérone, la voie vaginale peut remplacer la voie orale en cas d'effets indésirables dus à la progestérone (somnolence, sensations vertigineuses).

Descriptif du produit:

PROGESTERONE 100 mg - UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-06-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2022
Dénomination du médicament
PROGESTERONE VIATRIS 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
Progestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROGESTERONE VIATRIS 100 mg, capsule molle ou capsule
molle vaginale et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROGESTERONE VIATRIS 100 mg, capsule
molle ou capsule molle vaginale ?
3. Comment utiliser PROGESTERONE VIATRIS 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROGESTERONE VIATRIS 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROGESTERONE VIATRIS 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : progestatif, code ATC : G03DA04
Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.
Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en
progestérone :
Par voie orale :
·
en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation,
·
de douleurs et troubles précédant les règles,
·
de douleurs et maladies bénignes du sein,
·
de saignements (saignements dus à un fibrome...),
·
dans le trai

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROGESTERONE VIATRIS 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Progestérone
.....................................................................................................................
100 mg
Pour une capsule molle ou capsule molle vaginale.
Excipient(s) à effet notoire : Huile d’arachide (149,00 mg) et
lécithine de soja (1,00 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle ou capsule molle vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VOIE ORALE:
Troubles liés à une insuffisance en progestérone en particulier:
·
syndrome prémenstruel,
·
irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation,
·
mastopathies bénignes,
·
préménopause,
·
traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement
estrogénique).
VOIE VAGINALE:
·
substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou
déficits complets des femmes
ovarioprives (dons d'ovocytes),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de
fécondation _in vitro _(FIV),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou
induits, en cas d'hypofertilité ou de
stérilité primaire ou secondaire notamment par dysovulation,
·
en cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à
répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à
la 12
ème
semaine de grossesse.
Dans toutes les autres indications de la progestérone, la voie
vaginale représente une alternative à la voie
orale en cas d'effets secondaires dus à la progestérone (somnolence
après absorption par voie orale).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans toutes les indications thérapeutiques, il est important de
respecter strictement les posologies
préconisées.
Quelles que soient l'indication et la voie d'utilisation de
PROGESTERONE VIATRIS 100 mg, capsule molle
ou