Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tacrolimusum
APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG
L04AD02
tacrolimusum
Capsules
tacrolimusum 0,5 mg, excipiens pro capsula.
A
Synthetika
Immunsuppressivum
2015-12-17
PATIENTENINFORMATION Prograf® (importation parallèle) APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG Médicament importé à l’article 14 paragraphe 2 de la loi sur les produits thérapeutiques (importation parallèle) de Prograf® (numéro d’autorisation 53152) du titulaire de l’autorisation Astellas Pharma AG, Wallisellen Qu’est-ce que le Prograf et quand doit-il être utilisé? Prograf fait partie d'un groupe de médicaments appelés immunosuppresseurs. Le système immunitaire de votre corps essaiera de rejeter le nouvel organe qui vient de vous être greffé. Prograf est utilisé pour supprimer la réponse immunitaire et vous permettre d'accepter l'organe transplanté. Il empêche le système immunitaire de votre corps de rejeter le foie, le rein ou le cœur nouvellement transplanté. Prograf peut aussi vous être administré si le traitement que vous avez pris précédemment n'a pu contrôler la réponse immunitaire après la transplantation du nouvel organe. Ce médicament vous est personnellement destiné; il ne peut être prescrit que par un médecin. Ne le donnez à personne d'autre que vous-même. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Votre médecin contrôlera régulièrement les différentes fonctions de votre corps. Prograf, par son mode d'action, diminue la résistance du corps aux infections; il est donc important d'éviter les risques de contamination et de signaler au médecin traitant tout symptôme infectieux comme des rhumes, maux de gorge, blessures suppurantes, etc. Veuillez vérifier que vous recevez toujours le même médicament tacrolimus contre votre ordonnance, sauf si votre médecin a explicitement consenti le passage à une autre préparation de tacrolimus. Le médicament présent doit être pris deux fois par jour. Si vous recevez un médicament dont l'apparence ou la posologie indiquée diffèrent de votre médicament habituel, parlez-en le plus vite possible à votre médecin traitant ou à votre pharmacien/ne afin de vous assurer que vous avez bien reçu le b Lire le document complet
FACHINFORMATION Prograf® (importation parallèle) APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG Médicament importé à l’article 14 paragraphe 2 de la loi sur les produits thérapeutiques (importation parallèle) de Prograf® (numéro d’autorisation 53152) du titulaire de l’autorisation Astellas Pharma AG, Wallisellen Composition Principe actif: tacrolimus. Excipients: inconnus. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Gélules: 0,5 mg, 1 mg et 5 mg. Indications/Possibilités d’emploi Prévention de rejets de greffes allogéniques de foie ou de rein. Traitement des réactions de rejets après transplantation hépatique. Prévention des rejets de greffes cardiaques allogéniques en association avec de l'azathioprine et des stéroïdes ou en association avec du mycophénolate mofétil et des stéroïdes. Traitement de rejets de greffes résistants à d'autres thérapies immunosuppressives conventionnelles. Posologie/Mode d’emploi Remarques générales pour l'administration de Prograf Les dosages recommandés ci-après pour l'administration orale de Prograf doivent être adaptés aux besoins de chaque patient, à l'aide des taux sanguins. L'analyse des études cliniques suggère que la majorité des patients sont traités avec succès si les taux sanguins de tacrolimus sont maintenus en dessous de 20 ng/ml. Il faut tenir compte de l'état clinique du patient lors de l'interprétation des taux sanguins (voir aussi «Recommandations concernant les taux sanguins»). En général, l'administration de Prograf doit être commencée per os; si nécessaire, le contenu des capsules peut être mélangé à de l'eau et administré par sonde nasogastrique. Aucune limite de la durée du traitement ne peut être indiquée. Prograf est administré communément avec d'autres immunosuppresseurs. La dose de Prograf dépend du traitement immunosuppresseur choisi. Lors du passage à une formulation alternative, il est nécessaire de procéder à un contrôle thérapeutique du médicament et d'adapter la dose Lire le document complet