Prograf 1 mg Capsules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

tacrolimusum

Disponible depuis:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

Code ATC:

L04AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

tacrolimusum

forme pharmaceutique:

Capsules

Composition:

Capsule: 1 mg de tacrolimus, pro de la capsule.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Immunsuppressivum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Prograf™ (importation parallèle)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Médicament importé conformément à l’article 14 paragraphe 2 de
la loi sur les produits thérapeutiques
(importation parallèle) de Prograf™ (numéro d’autorisation
53152) du titulaire de l’autorisation Astellas
Pharma AG, Wallisellen.
Qu'est-ce que le Prograf et quand doit-il être utilisé?
Prograf fait partie d'un groupe de médicaments appelés
immunosuppresseurs. Le système immunitaire
de votre corps essaiera de rejeter le nouvel organe qui vient de vous
être greffé.
Prograf est utilisé pour supprimer la réponse immunitaire et vous
permettre d'accepter l'organe
transplanté. Il empêche le système immunitaire de votre corps de
rejeter le foie, le rein ou le cœur
nouvellement transplanté.
Prograf peut aussi vous être administré si le traitement que vous
avez pris précédemment n'a pu
contrôler la réponse immunitaire après la transplantation du nouvel
organe.
Ce médicament vous est personnellement destiné; il ne peut être
prescrit que par un médecin. Ne le
donnez à personne d'autre que vous-même.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Votre médecin contrôlera régulièrement les différentes fonctions
de votre corps.
Prograf, par son mode d'action, diminue la résistance du corps aux
infections; il est donc important
d'éviter les risques de contamination et de signaler au médecin
traitant tout symptôme infectieux comme
des rhumes, maux de gorge, blessures suppurantes, etc.
Veuillez vérifier que vous recevez toujours le même médicam

Résumé des caractéristiques du produit

Prograf™ (importation parallèle)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Médicament importé conformément à l’article 14 paragraphe 2 de
la loi sur les produits thérapeutiques
(importation parallèle) de Prograf™ (numéro d’autorisation
53152) du titulaire de l’autorisation Astellas
Pharma AG, Wallisellen.
Composition
Principes actifs
Tacrolimus.
Excipients
Composition de la gélule, Enveloppe de la gélule, Encre
d'impression: Inconnus.
Comparer avec numéro d'autorisation d'original 53152.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules: 0,5 mg, 1 mg et 5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Prévention de rejets de greffes allogéniques de foie ou de rein.
Traitement des réactions de rejets après transplantation hépatique.
Prévention des rejets de greffes cardiaques allogéniques en
association avec de l'azathioprine et des
stéroïdes ou en association avec du mycophénolate mofétil et des
stéroïdes.
Traitement de rejets de greffes résistants à d'autres thérapies
immunosuppressives conventionnelles.
Posologie/Mode d’emploi
Remarques générales pour l'administration de Prograf
Les dosages recommandés ci-après pour l'administration orale de
Prograf doivent être adaptés aux
besoins de chaque patient, à l'aide des taux sanguins.
L'analyse des études cliniques suggère que la majorité des patients
sont traités avec succès si les taux
sanguins de tacrolimus sont maintenus en dessous de 20 ng/ml. Il faut
tenir compte de l'état clinique du
patient lors de l'interprétation des taux sanguins (voir aussi
«Recommandations concernant les taux
sanguins»).
Prograf peut être administré par voie orale.
En général, l'administration de Prograf doit être commencée per
os; si nécessaire, le contenu des
capsules peut être mélangé à de l'eau et administré par sonde
nasogastrique.
Aucune limite de la durée du traitement ne peut être indiquée.
Prograf est administré communément avec d'autres immunosuppresseurs.
La dose de Prograf dépend du
trait