Propanorm comprimate filmate 150 mg

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Propafenoni hydrochloridum

Disponible depuis:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Code ATC:

C01BC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Propafenoni hydrochloridum

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

comprimate filmate

Unités en paquet:

N10x5

Type d'ordonnance:

Cu reteta

Fabriqué par:

PRO.MED.CS Praha a.s. (prod.: PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia; HBM Pharma s.r.o., Slovacia)

Date de l'autorisation:

2014-02-24

Notice patient

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20395 din 24.02.2014                                          

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

PROPANORM
®

COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Propanorm
®

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Propafenonum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă:_ clorhidrat de propafenonă 150 mg; 
_excipienţi:_  celuloză  microcristalină  granulată,  amidon  de  porumb,  croscarmeloză  de 
sodiu,  copovidonă,  stearat  de  magneziu,  laurilsulfat  de  sodiu;  _filmul_:  hipromeloză 
2506/5,  _ _dioxid de titan (E171), macrogol 6000, emulsie de
simeticonă. _ _

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiaritmice, clasa I
şi III. Antiaritmic, clasa IC, C01BC03. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Clorhidratul  de  propafenona  aparţine  clasei  de  antiaritmice  membranostabilizatoare 
IC al clasificării după Vaughan Williams. Propafenona este un remediu antiaritmic cu 
efect  anestezic  local  şi  direct  stabilizator  al  membranei  celulelor  miocardice. 
Prelungirea  intervalului  PQ,  QT  şi  a  complexului  QRS  apare  prin  acţiunea  directă  a 
propafenonei pe celulele miocardice, aceasta legându-se strâns (dar lent) de canalele 
de sodiu. Blochează pătrunderea Na
+
 mai ales în faza rapidă a depolarizării (faza 0 a 
potenţialului de acţiune), inhibând puternic viteza de depolarizare. În plus, are şi un 
oarecare efect beta-blocant şi blocant al ionului de calciu, efect care nu este relevant