PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de propranolol 5 mg

Disponible depuis:

MITEM PHARMA

Code ATC:

C07AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de propranolol 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 5 mL > chlorhydrate de propranolol 5 mg

Unités en paquet:

5 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

BETA-BLOQUANT (C système cardio-vasculaire)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT (C : système cardio-vasculaire) - code ATC : C07AA05.Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardio-vasculaire.Ce médicament est préconisé dans certains troubles du rythme cardiaque.

Descriptif du produit:

PROPRANOLOL (CHLORHYDRATE DE) 5 mg/5 mL - KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-01-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2023
Dénomination du médicament
PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable
Chlorhydrate de propranolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
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Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable et
dans quels cas est-il
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2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT (C : système
cardio-vasculaire) - code ATC :
C07AA05.
Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits
effets bêta) du système sympathique
de régulation cardio-vasculaire.
Ce médicament est préconisé dans certains troubles du rythme
cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PROPRANOLOL
ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable
dans les cas suivants :
·
allergie connue au propranolol, ou antécédents de r

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPRANOLOL ACETLAB 5 mg/5 mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
propranolol.....................................................................................................
5 mg
Pour 5 mL.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire, incolore.
pH = 2,8 – 3,2.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement d'urgence sous contrôle ECG de différentes formes de
tachycardies sympathico-dépendantes
: tachycardies sinusales et jonctionnelles, tachycardie de la
fibrillation et du flutter auriculaire, certaines
tachycardies d'origine ventriculaire.
·
Traitement de certains troubles du rythme : supraventriculaires
(tachycardies, flutters et fibrillations
auriculaires, tachycardies jonctionnelles) ou ventriculaires
(extrasystolie ventriculaire, tachycardies
ventriculaires).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Adulte : injection IV très lente de 1 ml (soit 1 mg) par minute sous
contrôle de l'ECG et de la tension
artérielle.
La dose à ne pas dépasser est de 10 mg (2 ampoules) chez l'adulte
éveillé et de 5 mg seulement au
cours de l'anesthésie générale.
·
Enfant : chez l'enfant, l'injection se fera sous réserve des mêmes
précautions et les doses seront réduites
proportionnellement à la surface corporelle.
Mode d’administration
Il est souhaitable de ne pratiquer l'injection qu'après
administration d'une dose suffisante d'atropine (1 à 2
mg IV).
·
Les perfusions ne doivent être préparées qu'avec un sérum glucosé
ou du sérum physiologique. Les
solutions de propranolol doivent toujours être protégées de la
lumière.
4.3. Contre-indications
·
Broncho-pneumopathie chronique obstructive et asthme : les
bêta-bloquants non sélectifs sont
formellement contre-indiqués chez les asthmatiques (même si l'asthme
est ancien et non actuellement
symptomatique, quelle que soit la posologie),
·
ins