PROSTATIL

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Terazosina

Disponible depuis:

ITALIAN DEVICES SRL

Code ATC:

G04CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Terazosin

Unités en paquet:

"2 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE

classe:

N

Domaine thérapeutique:

Terazosina

Descriptif du produit:

035051010 - 2 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 035051022 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

PROSTATIL 2 MG COMPRESSE
PROSTATIL 5 MG COMPRESSE
Terazosina cloridrato
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di Terazosina sono indicate per: il trattamento di
ipertensione da lieve a moderata.
Il trattamento sintomatico dell’ostruzione delle vie urinarie
provocata da ipertrofia prostatica benigna (IPB).
CONTROINDICAZIONI
Terazosina è controindicata:
- In pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo
"terazosina", ad altri chinazolinici (prazosina, doxazosina) o a
ciascuno degli eccipienti;
- Anamnesi di sincope alla minzione.
PRECAUZIONI PER L’USO
In studi clinici, l’incidenza di ipotensione ortostatica è stata
maggiore nei pazienti trattati con terazosina per ipertrofia
prostatica benigna, rispetto ai pazienti trattati con terazosina per
ipertensione. Nell’indicazione del trattamento
dell’ipertrofia prostatica benigna (IPB), l’incidenza di eventi
ipotensivi ortostatici è stata maggiore in pazienti di età
superiore ai 65 anni ed oltre (5,6%), rispetto a quelli di età
inferiore ai 65 anni (2,6%). I pazienti devono essere informati
sui sintomi da ipotensione ortostatica e avvisati, in questi casi, di
sedersi o coricarsi (vedere anche i paragrafi
Avvertenze speciali - Effetti sulla capacità di guidare veicoli e
sull’uso di macchinari ed Effetti indesiderati). La terapia
con terazosina richiede un regolare monitoraggio clinico. Nella fase
iniziale della terapia (specialmente dopo la prima
dose o quando si aumenta il dosaggio) i pazienti possono avere una
consistente diminuzione pressoria. Possono
comparire vertigini, stordimento, debolezza, sonnolenza e, in rari
casi, sincope. Questo è probabile che accada in caso
di dosi dimenticate e successiva ripresa della terapia con terazosina.
I pazienti devono essere allertati su questi
possibili eventi avversi e circostanze in cui possono verificarsi. Per
minimizzare il rischio di ipotensione ortostatica i
pazienti devono essere monitorati all'inizi

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROSTATIL 2 mg compresse
PROSTATIL 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PROSTATIL 2 mg compresse
Ogni compressa contiene: principio attivo: terazosina cloridrato
diidrato 2,374 mg equivalenti a 2 mg di
terazosina.
PROSTATIL 5 mg compresse
Ogni compressa contiene: principio attivo: terazosina cloridrato
diidrato 5,935 mg equivalenti a 5 mg di
terazosina.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa divisibile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di Terazosina sono indicate per:
Il trattamento di ipertensione da lieve a moderata.
Il trattamento sintomatico dell’ostruzione delle vie urinarie
provocata da ipertrofia prostatica benigna
(IPB).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
Per i diversi regimi posologici sono disponibili differenti dosaggi.
La dose di terazosina dovrà essere regolata sulla base della risposta
del paziente. Di seguito vengono
riportate le istruzioni per la somministrazione:
DOSE INIZIALE
Tutti i pazienti non devono superare la minima dose singola di 1 mg
(1/2 compressa divisibile da 2 mg) da
assumersi prima di coricarsi. Tale raccomandazione dovrà essere
strettamente osservata al fine di ridurre
potenziali episodi ipotensivi acuti da prima dose.
DOSI SUCCESSIVE
Trattamento di ipertensione da lieve a moderata.
Il singolo dosaggio giornaliero può essere aumentato
approssimativamente raddoppiando il dosaggio ad
intervalli settimanali al fine di raggiungere la risposta pressoria
desiderata.
La dose di mantenimento deve essere adattata alla risposta del
paziente 2 mg/die possono essere
sufficienti con aumenti fino a 10 mg se necessario (studi clinici
sostengono l'uso da 2 a 10 mg come dose
di mantenimento). La dose massima è pari a 20 mg/die di terazosina e
non deve essere superata.
Uso con diuretici tiazidici e altri agenti antiipertensivi nel corso
del trattamento dell’ipertensione
Quando viene aggiunto un diuretico tiazidico o un altro agente
antiipertensivo al