PROSTIN VR STERILE SOLUTION

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Alprostadil

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

C01EA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ALPROSTADIL

Dosage:

500MCG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Alprostadil 500MCG

Mode d'administration:

Intra-artérielle

Unités en paquet:

5X1ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115288001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2001-07-03

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
PR
PROSTIN* VR, SOLUTION STÉRILE
(alprostadil injectable, USP)
0,5 mg/mL
PROSTAGLANDINE
Pfizer Canada SRI
Date de préparation :
17300, autoroute Transcanadienne
26 mai 2020
Kirkland (Québec) H9J 2M5
N° de contrôle : 237315
*
M.C. de Pfizer Enterprises, SARL
Pfizer Canada SRI, licencié
© Pfizer Canada SRI 2020
2
MONOGRAPHIE
PROSTIN* VR, SOLUTION STÉRILE
(
alprostadil injectable, USP)
0,5 mg/mL
PROSTAGLANDINE
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’alprostadil (aussi nommé
_prostaglandine E_
_1_
) relaxe le canal artériel au début de la vie
postnatale. Une perfusion intraveineuse ou intra-artérielle continue
d’alprostadil empêche
l’obturation du canal artériel chez les nouveau-nés atteints de
malformations cardiaques
congénitales dont la survie exige la persistance de ce canal. On
obtient l’effet médicamenteux
souhaité au moyen d’une dose initiale de 0,1 microgramme par
kilogramme par minute. Une
dose plus forte n’offre pas d’avantages additionnels. Après la
naissance, le canal artériel perd
rapidement sa sensibilité à l’alprostadil; il semble donc que
l’efficacité de ce composé soit
maximale au cours des 96 heures suivant la naissance,
particulièrement si la pO
2
artérielle, avant
la perfusion, est inférieure à 40 mmHg.
On estime que la demi-vie de l’alprostadil est de 5 à 10 minutes.
La distribution et la
biotransformation de l’alprostadil administré par voie
intraveineuse sont rapides, et un seul
passage par le lit vasculaire pulmonaire élimine environ 68 % du
médicament. Sa liaison à
l’albumine sérique est faible. Les reins sont la principale voie
d’élimination du composé et de ses
métabolites.
Chez les animaux de laboratoire et chez l’humain, l’alprostadil
peut faire baisser la pression
artérielle, probablement en relaxant la musculature lisse du système
cardiovasculaire. Il peut
3
causer une élévation de la température corporelle, effet observé
chez certains nouveau-nés ayant
reçu le médicament.
INDICATIONS ET USAGE CL