PROTOXYDE D'AZOTE Medicinal AIR PRODUCTS Medical, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

protoxyde d'azote

Disponible depuis:

AIR PRODUCTS

Code ATC:

N01AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

nitrous oxide

Dosage:

qs (gaz liquéfié sous une pression de 20 bar à -20°C)

forme pharmaceutique:

gaz

Composition:

composition > protoxyde d'azote : qs (gaz liquéfié sous une pression de 20 bar à -20°C)

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 évaporateur fixe, par litre (soit 0,66 m3 de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUES GENERAUX

Descriptif du produit:

562 153-4 ou 34009 562 153 4 8 - 1 évaporateur fixe, par litre (soit 0,66 m3 de gaz sous pression de 1 bar à 15 °C) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):14/09/2004;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2001-09-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2015
Dénomination du médicament
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation,
pour évaporateur fixe
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER
CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations
importantes sur votre traitement
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz
pour inhalation, pour
évaporateur fixe ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR
PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe ?
3. COMMENT UTILISER PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL,
gaz pour inhalation, pour
évaporateur fixe ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL,
gaz pour inhalation, pour
évaporateur fixe ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz
pour inhalation, pour
évaporateur fixe ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anesthésique général.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé comme:
·
Adjuvant de l'anesthésie générale, en association avec tous les
agents d'anesthésie par voie intraveineuse ou par
inhalation.
·
Adjuvant de l'anesthésie au bloc opératoire ou en salle de travail.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR
PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, pour évaporateur fixe ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL,
GAZ POUR INHALATION POUR
ÉVAPORATEUR FIXE, DANS LES CAS SUIVANT:
·
Patients nécessitant une ventilation en oxygène pur.
·
Epanchements

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation,
pour évaporateur fixe
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d'azote
........................................................ q.s. (gaz
liquéfié sous une pression de 20 bar à - 20°C)
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Adjuvant de l'anesthésie générale, en association avec tous les
agents d'anesthésie administrés par voie intraveineuse ou
par inhalation,
·
Adjuvant de l'analgésie au bloc opératoire ou en salle de travail.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le protoxyde d'azote ne doit être administré qu'au bloc opératoire
ou en salle de travail. En dehors de ces structures,
l'utilisation de mélangeur O
2
/ N
2
O devrait être proscrite.
(En dehors du bloc opératoire et de la salle de travail,
l'utilisation du protoxyde d'azote en analgésie doit faire appel à
un
mélange équimolaire préfabriqué protoxyde d'azote / oxygène
50%/50%.)
Conformément à la réglementation, son utilisation nécessite:
·
un mélangeur protoxyde d'azote - oxygène assurant une FiO
2
toujours supérieure ou égale à 21%, offrant la possibilité
d'une FiO
2
à 100%, muni d'un dispositif de valve anti-retour et d'un système
d'alarme en cas de défaut d'alimentation en
oxygène,
·
et un monitorage de la FiO
2
, dans l'air inspiré en cas de ventilation artificielle.
POSOLOGIE
Le protoxyde d'azote doit être administré par inhalation, en
mélange avec l'oxygène, à des concentrations comprises entre
50 et 70 %.
Chez la femme enceinte, la concentration administrée est de 50 %.
Le protoxyde d'azote ne doit pas être administré pendant plus de 24
heures en raison de sa toxicité médullaire (voir rubrique
4.8).
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:
·
Patient nécessitant une ventilation en oxygène pur.