PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, en bouteille

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous pression de 44 bar à 15°C)

Disponible depuis:

AIR PRODUCTS

Code ATC:

N01AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous pression de 44 bar à 15°C)

Dosage:

qs (gaz liquéfié sous pression de 44 bar à 15°C)

forme pharmaceutique:

Gaz

Composition:

> protoxyde d'azote qs (gaz liquéfié sous pression de 44 bar à 15°C)

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 bouteille acier de 5 l munie d'un robinet en laiton avec raccord de sortie normalisé

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUES GENERAUX

indications thérapeutiques:

Il est utilisé comme : Adjuvant de l'anesthésie générale, en association avec tous les agents d'anesthésie par voie intraveineuse ou par inhalation. Adjuvant de l'anesthésie au bloc opératoire ou en salle de travail.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-09-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2023
Dénomination du médicament
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL,
gaz pour inhalation, en bouteille
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL,
gaz pour
inhalation, en bouteille et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL
AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, en bouteille ?
3. Comment utiliser PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS
MEDICAL, gaz pour
inhalation, en bouteille ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS
MEDICAL, gaz
pour inhalation, en bouteille ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROTOXYDE D’AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL,
gaz pour
inhalation, en bouteille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUES GENERAUX, code ATC :
N01AX13 - (N:
Système Nerveux Central)
Il est utilisé comme :
·
Adjuvant de l'anesthésie générale, en association avec tous les
agents d'anesthésie par voie
intraveineuse ou par inhalation.
·
Adjuvant de l'anesthésie au bloc opératoire ou en salle de travail.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PROTOXYDE
D’AZOTE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation,
en bouteille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d'azote ................
........................................ q.s. (gaz liquéfié sous une
pression de 44 bar à
15°C)
Chaque bouteille contient 90 % de liquide et 10 % de gaz, à 15°C
(exprimé par rapport au volume interne
de la bouteille).
Une bouteille de 2 l contient 1,5 kg et apporte 0,81 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 3,5 l contient 2,6 kg et apporte 1,4 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 5 l contient 3,75 kg et apporte 2,0 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 6,7 l contient 5 kg et apporte 2,7 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 15 l contient 11 kg et apporte 5,9 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 20 l contient 15 kg et apporte 8,1 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 50 l contient 37,5 kg et apporte 20,2 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C,
Une bouteille de 60 l contient 37,50 kg et apporte 20,2 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à 15°C
9 bouteilles de 50 l en cadre contiennent 335 kg et apportent 180 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à
15°C
12 bouteilles de 50 l en cadre contiennent 450 kg et apportent 242 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar à
15°C
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Adjuvant de l'anesthésie générale, en association avec tous les
agents d'anesthésie administrés par voie
intraveineuse ou par inhalation.
·
Adjuvant de l'analgésie au bloc opératoire ou en salle de travail.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le protoxyde d'azote ne doit être administré qu'au bloc opératoire
ou en salle de travail.
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