PROTOXYDE D'AZOTE Medicinal AIR PRODUCTS Medical, gaz pour inhalation, en bouteilles en cadre avec tube plongeur

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

protoxyde d'azote

Disponible depuis:

AIR PRODUCTS

Code ATC:

N01AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

nitrous oxide

Dosage:

qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

forme pharmaceutique:

gaz

Composition:

composition > protoxyde d'azote : qs (gaz liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

11 bouteilles en acier de 50 l avec tube plongeur

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUES GENERAUX

Descriptif du produit:

562 152-8 ou 34009 562 152 8 7 - 11 bouteilles en acier de 50 l avec tube plongeur - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):14/09/2004;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2001-09-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2015
Dénomination du médicament
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation,
en bouteilles en cadre avec tube
plongeur
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz
pour inhalation, en bouteilles
en cadre avec tube plongeur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR
PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation, en bouteilles en cadre avec
tube plongeur ?
3. COMMENT UTILISER PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL,
gaz pour inhalation, en
bouteilles en cadre avec tube plongeur ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL,
gaz pour inhalation, en
bouteilles en cadre avec tube plongeur ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz
pour inhalation, en bouteilles
en cadre avec tube plongeur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anesthésique général.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé comme:
·
Adjuvant de l'anesthésie générale, en association avec tous les
agents d'anesthésie par voie intraveineuse ou par
inhalation.
·
Adjuvant de l'anesthésie au bloc opératoire ou en salle

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR PRODUCTS MEDICAL, gaz pour inhalation,
en bouteilles en cadre avec tube
plongeur
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d'azote
.......................................................... q.s. (gaz
liquéfié sous une pression de 44 bar à 15°C)
Chaque bouteille contient 90 % de liquide et 10 % de gaz, à 15°C
(exprimé par rapport au volume interne de la bouteille).
11 bouteilles de 50 l en cadre avec tube plongeur contiennent 412 kg
et apportent 223 m
3
de gaz sous une pression de 1 bar
à 15°C.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz pour inhalation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Adjuvant de l'anesthésie générale, en association avec tous les
agents d'anesthésie administrés par voie intraveineuse ou
par inhalation,
·
Adjuvant de l'analgésie au bloc opératoire ou en salle de travail.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le protoxyde d'azote ne doit être administré qu'au bloc opératoire
ou en salle de travail.
En dehors de ces structures, l'utilisation de mélangeur O
2
/ N
2
O devrait être proscrite.
(En dehors du bloc opératoire et de la salle de travail,
l'utilisation du protoxyde d'azote en analgésie doit faire appel à
un
mélange équimolaire préfabriqué protoxyde d'azote / oxygène
50%/50%.)
Conformément à la réglementation, son utilisation nécessite:
·
un mélangeur protoxyde d'azote - oxygène assurant une FiO
2
toujours supérieure ou égale à 21%, offrant la possibilité
d'une FiO
2
à 100%, muni d'un dispositif de valve anti-retour et d'un système
d'alarme en cas de défaut d'alimentation en
oxygène,
·
et un monitorage de la FiO
2
, dans l'air inspiré en cas de ventilation artificielle.
POSOLOGIE
Le protoxyde d'azote doit être administré par inhalation, en
mélange avec l'oxygène, à des concentrations comprises entre
50 et 70 %.
Chez la femme