PUREGON Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Follitropine bêta

Disponible depuis:

MERCK CANADA INC

Code ATC:

G03GA06

DCI (Dénomination commune internationale):

FOLLITROPIN BETA

Dosage:

50Unité

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Follitropine bêta 50Unité

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

0.5 ML/5X0.5ML/10X0.5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141201001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-09-30

Résumé des caractéristiques du produit

_PUREGON_
_®_
_ (follitropine bêta) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PUREGON
®
(Follitropine bêta)
Solution injectable en cartouches (FSH rec.)
Solution injectable à 300 UI/0,36 mL; 600 UI/0,72 mL ou 900 UI/1,08
mL
Solution injectable en fioles (FSH rec.)
Solution injectable à 50 ou 100 UI/0,5 mL
Norme interne
Gonadotrophine humaine
MERCK CANADA INC.
Date d’approbation initiale :
16750, route Transcanadienne
Le 2 septembre 2011
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
http://www.merck.ca
Date de la révision :
Le 25 octobre 2019
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 229932
_PUREGON_
_®_
_ (follitropine bêta) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
14
SURDOSAGE...........................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 17
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
...........................................................................................
20
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...................................................... 20
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET