PUREGON Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Follitropine bêta

Disponible depuis:

ORGANON CANADA INC.

Code ATC:

G03GA06

DCI (Dénomination commune internationale):

FOLLITROPIN BETA

Dosage:

833Unité

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Follitropine bêta 833Unité

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

300/600/900IU

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141201009; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2009-02-04

Résumé des caractéristiques du produit

_PUREGON_
®
_ (follitropine bêta) _
_Page 1 de 42_
_ _
[Organon] Proprietary
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PUREGON
®
Follitropine bêta
Solution injectable en cartouches (FSH rec.)
Solution injectable à 300 UI/0,36 mL; 600 UI/0,72 mL ou 900 UI/1,08
mL
Norme interne
Gonadotrophine humaine
ORGANON CANADA INC.
16766, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.organon.ca
Date d’approbation initiale :
2011-09-02
Date de révision :
2024-02-01
Numéro de contrôle de la présentation : 279082
_ _
_ _
_PUREGON_
®
_ (follitropine bêta) _
_Page 2 de 42_
_ _
[Organon] Proprietary
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.............................