Quinoflox 100 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Disponible depuis:

Global Vet Health S.L.

Code ATC:

QJ01MA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Enrofloxacin

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Composition:

Enrofloxacine 100 mg/ml

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson

Groupe thérapeutique:

volaille; lapin

Domaine thérapeutique:

Enrofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 400434-01 - Taille de l'emballage: 12 x 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400434-03 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400434-02 - Taille de l'emballage: 4 x 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400434-04 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-09-28

Notice patient

Etiquetage et Notice – Version FR
QUINOFLOX 100 MG/ML
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET
LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
ÉTIQUETTE - NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET
DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
GLOBAL VET HEALTH SL
C/Capçanes
nº12-bajos
Polígono Agro-Reus
REUS 43206
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
Tarragona (Espagne)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Quinoflox 100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets et lapins
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml du produit contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
100 mg
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique (E1519)
14.6 mg
Solution jaune, transparente pour administration dans l’eau de
boisson.
4.
INDICATIONS
Poulets (poulets de chair, poulets de remplacement, poulets de chair
reproducteurs)
:
Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à
l’enrofloxacine suivantes :
-
_Mycoplasma gallisepticum, _
_- Mycoplasma synoviae, _
_- Avibacterium paragallinarium, _
_- Pasteurella multocida, _
Lapins: Traitement des infections respiratoires causées par
_P. multocida _
sensibles à l’enrofloxacine.
Lorsque l'expérience clinique, soutenue si possible par des tests de
sensibilité de l'organisme responsable,
indique l'enrofloxacine comme le médicament de choix.
Etiquetage et Notice – Version FR
QUINOFLOX 100 MG/ML
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale ou hépatique.
Ne pas traiter des animaux avec troubles de la croissance
cartilagineuse
Ne pas utiliser en cas d’ hypersensibilité à l’enrofloxacine ou
à un autre quinolone ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Ne pas utiliser lorsque l’apparition d’une résistance/résistance
croisée aux (fluoro)quinol

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
QUINOFLOX 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Quinoflox 100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets et lapins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml du produit contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Enrofloxacine
100 mg
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique (E1519)
14.6 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson
Solution jaune, transparente
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, poulets de remplacement, poulets de chair
reproducteurs) et lapins
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION
Poulets (poulets de chair, poulets de remplacement, poulets de chair
reproducteurs)
:
Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à
l’enrofloxacine suivantes :
-
_Mycoplasma gallisepticum, _
_- Mycoplasma synoviae, _
_- Avibacterium paragallinarium, _
_- Pasteurella multocida, _
Lapins: Traitement des infections respiratoires causées par
_P. multocida _
sensibles à l’enrofloxacine.
Lorsque l'expérience clinique, soutenue si possible par des tests de
sensibilité de l'organisme responsable,
indique l'enrofloxacine comme le médicament de choix.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale ou hépatique.
Ne pas traiter des animaux avec troubles de la croissance
cartilagineuse
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’enrofloxacine ou
à un autre quinolone ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser pour la prophylaxie.
Ne pas utiliser lorsque l’apparition d’une résistance/résistance
croisée aux (fluoro)quinolones est connue
dans le troupeau devant recevoir le traitement.
Voir section 4.11
RCP– Version FR
QUINOFLOX 100 MG/ML
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il est possible que le traitement des infections par
_Mycoplasma spp _
n’éradique par cet organisme.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
i)
Précautions pa