R Calm Dimenhydrinate 50 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Diménhydrinate 50 mg

Disponible depuis:

Vemedia Manufacturing B.V.

Code ATC:

R06AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Dimenhydrinate

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Diménhydrinate 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Diphenhydramine

Descriptif du produit:

CTI code: 200051-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 200051-01 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2872216 - Mode de livraison: Délivrance libre; 200051-03

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1998-12-23

Notice patient

R CALM DIMENHYDRINATE 50 MG COMPRIMÉS
BE200051
1.3.1.3- FR
PRODUCT INFORMATION – PACKAGE LEAFLET
NOVEMBER 2021
NOTICE : INFORMATION DU DE L’UTILISATEUR
R CALM DIMENHYDRINATE 50 MG COMPRIMÉS
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que R Calm Dimenhydrinate 50 mg comprimés et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre R Calm
Dimenhydrinate 50 mg
comprimés
3.
Comment prendre R Calm Dimenhydrinate 50 mg comprimés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver R Calm Dimenhydrinate 50 mg comprimés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE R CALM DIMENHYDRINATE 50 MG COMPRIMÉS ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Antihistaminique anti-Hl.
R Calm Dimenhydrinate
est indiqué dans :
- La prévention et le traitement symptomatique du mal des transports
chez l'enfant et chez l'adulte,
- La prévention et le traitement des nausées et des vomissements (à
l'exception de ceux induits par
certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE R CALM
DIMENHYDRINATE 50 MG COMPRIMÉS ?
NE PRENEZ JAMAIS R CALM DIMENHYDRINATE :
-
si vous êtes allergique au dimenhydrinate et/ou au diphenhydramine ou

Résumé des caractéristiques du produit

R CALM
DIMENHYDRINATE 50 MG COMPRIMÉS
BE200051
1.3.1.1 - FR
PRODUCT INFORMATION - SMPC
NOVEMBER 2021
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
R Calm Dimenhydrinate 50 mg comprimés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 50 mg de dimenhydrinate.
Excipient à effet notoire: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- Prévention et traitement symptomatique du mal des transports.
- Prévention et traitement des nausées et des vomissements, sauf
s’ils sont causés par des
antimitotiques.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Mal des transports:_
-
Adultes:
1 comprimé. Pas plus de 4 comprimés par 24 heures.
-
Population pédiatrique
:
o
Enfants de 2 à 8 ans:
¼ comprimé. Pas plus d'un comprimé par 24 heures.
o
Enfants de 8 à 12 ans:
½ comprimé. Pas plus de deux comprimés par 24 heures.
La dose est administrée une heure avant le départ. Eventuellement la
prise peut être répétée toutes les
4 heures, si nécessaire, pendant le voyage.
_Nausées et vomissements:_
-
Adultes:
1 comprimé. Pas plus de 4 comprimés par 24 heures.
-
Population pédiatrique
:
o
Enfants de 2 à 8 ans:
¼ comprimé. Pas plus d'un comprimé par 24 heures.
o
Enfants de 8 à 12 ans:
½ comprimé. Pas plus de deux comprimés par 24 heures.
La dose est administrée au début des symptômes. Eventuellement la
prise peut être répétée toutes les 4
heures si nécessaire.
Il faut diminuer la quantité prise dans les cas suivants:
- en cas de somnolence,
- en cas de maladie des reins.
Ne pas administrer à des enfants de moins de deux ans (risque de
mort-subite pendant le sommeil).
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale. À prendre avec un peu d’eau.
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R CALM
DIMENHYDRINATE 50 MG COMPRIMÉS
BE200051
1.3.1.1 - FR
PRODUCT INFORMATION - SMPC
NOVEMBER 2021
4.3 CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
m