Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Nabilone
RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.
A04AD11
NABILONE
0.25MG
Capsule
Nabilone 0.25MG
Orale
50
Stupéfiant (LRCDAS II)
MISCELLANEOUS ANTIEMETICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115009003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2022-10-26
MONOGRAPHIE DE PRODUIT N RAN-NABILONE (Nabilone) Capsules de 1 mg, 0,50 mg, et 0,25 mg Antiémétique Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc. Date de révision : Mississauga, Ontario L4W 0A5 Le 04 avril 2012 N o de contrôle : 141934 - 1 - NOM DU MÉDICAMENT Capsules de N RAN-NABILONE (nabilone) CLASSE THÉRAPEUTIQUE Agent antiémétique MÉCANISME D’ACTION N RAN-NABILONE (nabilone) est un cannabinoïde synthétique aux propriétés antiémétiques. Son efficacité à soulager certains patients de la nausée et du vomissement liés à la chimiothérapie anticancéreuse a été démontrée. Il s’accompagne d’effets sédatifs et psychotropes. Après l’administration par voie orale, les niveaux plasmatiques de pointe du nabilone et de son métabolite, le carbinol, sont atteints en deux heures. Les concentrations plasmatiques conjuguées du nabilone et du carbinol représentent, tout au plus, de 10 % à 20 % de la concentration totale de radiocarbone dans le plasma. La demi-vie plasmatique du nabilone est d’environ deux heures, alors que celle du radiocarbone total est de l’ordre de 35 heures. Parmi les deux voies métaboliques possibles, soit la réduction enzymatique stéréospécifique et l’oxydation enzymatique, cette dernière semble la plus importante chez l’humain. Le médicament et ses métabolites sont éliminés principalement dans les selles (environ 65 %) et dans une moindre mesure dans l’urine (environ 20 %). La principale voie excrétrice est le système biliaire. INDICATION ADULTES : > 18 ANS N RAN-NABILONE (nabilone) est indiqué pour le traitement de la nausée et du vomissement aigus liés à la chimiothérapie anticancéreuse. PÉDIATRIE : < 18 ANS L’innocuité et l’efficacité chez les enfants n’ont pas été établies et son utilisation chez ces patients n’est donc pas recommandée. - 2 - GÉRIATRIE : > 65 ANS N RAN-NABILONE doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées. (Voir PRÉCAUTIONS) CONTRE-INDICATIONS N RAN-NABILONE (nabilone) est contre-indiqué po Lire le document complet