RAN-NABILONE Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Nabilone

Disponible depuis:

RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Code ATC:

A04AD11

DCI (Dénomination commune internationale):

NABILONE

Dosage:

1MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Nabilone 1MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

50

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS II)

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTIEMETICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115009001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2022-10-26

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
RAN-NABILONE
(Nabilone)
Capsules de 1 mg, 0,50 mg, et 0,25 mg
Antiémétique
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
Date de révision :
Mississauga, Ontario L4W 0A5
Le 04 avril 2012
N
o
de contrôle : 141934
- 1 -
NOM DU MÉDICAMENT
Capsules de
N
RAN-NABILONE
(nabilone)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent antiémétique
MÉCANISME D’ACTION
N
RAN-NABILONE (nabilone) est un cannabinoïde synthétique aux
propriétés antiémétiques.
Son efficacité à soulager certains patients de la nausée et du
vomissement liés à la
chimiothérapie anticancéreuse a été démontrée. Il s’accompagne
d’effets sédatifs et
psychotropes.
Après l’administration par voie orale, les niveaux plasmatiques de
pointe du nabilone et de son
métabolite, le carbinol, sont atteints en deux heures. Les
concentrations plasmatiques conjuguées
du nabilone et du carbinol représentent, tout au plus, de 10 % à 20
% de la concentration totale
de radiocarbone dans le plasma. La demi-vie plasmatique du nabilone
est d’environ deux heures,
alors que celle du radiocarbone total est de l’ordre de 35 heures.
Parmi les deux voies métaboliques possibles, soit la réduction
enzymatique stéréospécifique et
l’oxydation enzymatique, cette dernière semble la plus importante
chez l’humain.
Le médicament et ses métabolites sont éliminés principalement dans
les selles (environ 65 %) et
dans une moindre mesure dans l’urine (environ 20 %). La principale
voie excrétrice est le
système biliaire.
INDICATION
ADULTES : > 18 ANS
N
RAN-NABILONE (nabilone) est indiqué pour le traitement de la nausée
et du vomissement
aigus liés à la chimiothérapie anticancéreuse.
PÉDIATRIE : < 18 ANS
L’innocuité et l’efficacité chez les enfants n’ont pas été
établies et son utilisation chez ces
patients n’est donc pas recommandée.
- 2 -
GÉRIATRIE : > 65 ANS
N
RAN-NABILONE doit être utilisé avec précaution chez les personnes
âgées. (Voir
PRÉCAUTIONS)
CONTRE-INDICATIONS
N
RAN-NABILONE (nabilone) est contre-indiqué po