REMICADE Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Infliximab

Disponible depuis:

JANSSEN INC

Code ATC:

L04AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

INFLIXIMAB

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Infliximab 100MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10 ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144162001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2001-06-06

Résumé des caractéristiques du produit

RMC10072022CPMF_SNDS 264119
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REMICADE
®
Infliximab pour injection
Poudre pour solution stérile et lyophilisée, 100 mg/fiole, perfusion
intraveineuse
Modulateur des réactions biologiques
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l’autorisation initiale :
6 juin 2001
Date de révision :
7 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 264119
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2022 Janssen Inc.
RMC10072022CPMF_SNDS 264119
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
04/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
04/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Vaccins vivants/Agents infectieux
thérapeutiques
10/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fertilité
10/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
10/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT....................................................................................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........5
1
INDICATIONS
.................................................................................................................5
Enfants
............................................................................................................6
Personnes
âgées.............................................................................................6
2
CONTRE-INDICATIONS
............................