RESCUEFLOW, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dextran 70 60 g; chlorure de sodium 75 g

Disponible depuis:

ORESUND PHARMA APS

Code ATC:

B05AA05(Sangetorganeshématopoïétiques)

DCI (Dénomination commune internationale):

dextran 70 60 g; chlorure de sodium 75 g

Dosage:

60 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1000 ml > dextran 70 60 g > chlorure de sodium 75 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

6 poche(s) PVC de 250 ml

Domaine thérapeutique:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SANG ET DERIVÉS / FRACTIONS PROTÉIQUES PLASMATIQUES / DEXTRAN

indications thérapeutiques:

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SANG ET DERIVES/FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES/DEXTRAN, code ATC : B05AA05(B: Sang et organes hématopoïétiques)RESCUEFLOW contient les substances actives dextran 70 et chlorure de sodium. C'est un substitut du plasma qui augmente brutalement du volume du sang circulant et contribue à augmenter la tension artérielle.RESCUEFLOW est utilisé dans les situations aiguës comme traitement initial de la perte de sang avec une pression artérielle basse causée par une blessure.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1999-07-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
Dénomination du médicament
RESCUEFLOW, solution pour perfusion
dextran 70/chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RESCUEFLOW, solution pour perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
RESCUEFLOW, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser RESCUEFLOW, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RESCUEFLOW, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RESCUEFLOW, solution pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SANG ET
DERIVES/FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES/DEXTRAN, code ATC : B05AA05
(B: Sang et organes hématopoïétiques)
RESCUEFLOW contient les substances actives dextran 70 et chlorure de
sodium. C'est un substitut du
plasma qui augmente brutalement du volume du sang circulant et
contribue à augmenter la tension
artérielle.
RESCUEFLOW est utilisé dans les situations aiguës COMME TRAITEMENT
INITIAL DE LA PERTE DE SANG AVEC
UNE PRESSION ARTÉRIELLE BASSE causée par une blessure.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
RESCUEFLOW,
solution pour perfusion ?
N'utilisez jamais RESCUEFLOW, solut

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RESCUEFLOW, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dextran 70 pour préparations
injectables....................................................................................
60 g
Chlorure de
sodium...................................................................................................................
75 g
Pour 1000 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion
(transparente et incolore).
pH: 3,5 à 7,0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement initial de l'hypovolémie avec hypotension en rapport avec
un état de choc traumatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Administration d’une dose unique de 250 ml, comme traitement initial
après le contrôle primaire de la
respiration et des saignements.
Cette solution doit être administrée par perfusion intraveineuse
rapide, soit 250 ml en deux à cinq
minutes.
Il est recommandé d’administrer immédiatement après la perfusion
de RESCUEFLOW, une solution
isotonique en fonction des besoins du patient.
Mode d’administration
Voie intraveineuse stricte.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue aux substances actives ou à l’un des
excipients.
Femme enceinte, en fin de grossesse ou lors de l’accouchement, voir
rubrique 4.6.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La surveillance de l’hémostase devra être renforcée chez des
patients recevant un traitement pouvant
perturber les mécanismes de la coagulation.
Le volume de RESCUEFLOW perfusé renferme 15 g de dextran 70 et son
administration ne provoque
pas d’interférence sur l’hémostase, qui ne pourrait survenir
qu’à une dose supérieure à 1,5 g de dextran
par kg de poids corporel. Comme avec tous les substituts volémiques,
un remplissage massif peut
conduire à une dilution des facteurs de coagulation pouvant favoriser
une hémorragie.
L’administration induit d’i