Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gentamicina
JUNIA PHARMA S.R.L.
S01AA11
Gentamicin
"0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" 5 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML; "0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 10 ML; "0,3% UNGUENTO OFTALMI
N
Gentamicina
023164015 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 023164027 - 0,3% UNGUENTO OFTALMICO TUBO DA 5 G - Autorizzato; 023164039 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE 5 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RIBOMICIN 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE RIBOMICIN 0,3% UNGUENTO OFTALMICO Gentamicina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è RIBOMICIN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare RIBOMICIN 3. Come usare RIBOMICIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RIBOMICIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È RIBOMICIN E A COSA SERVE RIBOMICIN contiene il principio attivo gentamicina che appartiene alla classe di medicinali chiamati antibiotici utilizzati per le infezioni batteriche per uso oculare. RIBOMICIN collirio, è indicato per il trattamento delle infezioni di breve termine o alquanto prolungate della parte anteriore dell’occhio, comprese quelle delle ciglia, provocate da batteri, inclusi da Pseudomonas e/o Proteus. È utilizzato per la prevenzione di infezioni prima di un intervento o dopo estrazione di corpi estranei dall’occhio. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo l’uso di RIBOMICIN 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RIBOMICIN NON USI RIBOMICIN - Se è allergico alla gentamicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare RIBOMICIN. Se lei utilizza questo medicinale in modo prolungato può sviluppare microrganismi non sensibili come per esempio funghi. Quando ciò si verifica o si sviluppa Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RIBOMICIN 0,3% COLLIRIO , SOLUZIONE RIBOMICIN 0,3% UNGUENTO OFTALMICO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ribomicin 0,3% collirio, soluzione 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Gentamicina solfato, pari a Gentamicina g 0,3. Eccipienti con effetti noti (solo per il flacone multidose): Benzalconio cloruro. Ribomicin 0,3% unguento oftalmico 100 g di unguento contengono: Principio attivo: Gentamicina solfato, pari a Gentamicina g 0,3. Eccipienti con effetti noti: p-Idrossibenzoato di metile; p-Idrossibenzoato di propile. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione Unguento oftalmico 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Flogosi microbiche acute e subacute degli annessi e del tratto anteriore del globo oculare, ivi compreso quelle sostenute da Pseudomonas e/o da Proteus. Profilassi operatoria e dopo estrazione di corpi estranei. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia e modo di somministrazione Ribomicin 0,3% collirio, soluzione Instillare 2 gocce nel sacco congiuntivale con frequenza di 1-2 medicazioni ogni 1- 2 ore durante il giorno, nella fase d'attacco della terapia, distanziando poi gradualmente le medicazioni fino ad 1-2 al dì per 2-3 giorni dopo la scomparsa della sintomatologia clinica, secondo prescrizione medica. Ribomicin 0,3% unguento oftalmico Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Applicare nel fornice congiuntivale da mezzo ad un centimetro di pomata, da usare preferibilmente la sera per non disturbare il riposo dei pazienti, oppure secondo prescr Lire le document complet