Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Donepezili hydrochloridum monohydricum
Adamed Pharma S.A.
N06DA02
Donepezili hydrochloridum
10 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411003711; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990798940
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RICORDO, 5 MG, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej RICORDO, 10 MG, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej donepezili hydrochloridum NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ricordo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ricordo 3. Jak stosować lek Ricordo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ricordo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RICORDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ricordo (chlorowodorek donepezylu) należy do grupy leków zwanych inhibitorami acetylocholinesterazy. Jest stosowany w leczeniu objawów otępienia (zaburzeń racjonalnego zachowania) u osoby z rozpoznaną chorobą Alzheimera (przewlekłą chorobą umysłową) w postaci łagodnej do średnio ciężkiej. Jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych pacjentów. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RICORDO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RICORDO - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ricordo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono wrzody żo Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ricordo, 10 mg, tabletki ulegaj ą ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka zawiera 10 mg chlorowodorku donepezylu _(Donepezili hydrochloridum). _ Ka ż da tabletka 10 mg zawiera 10 mg aspartamu (E 951) oraz 262,5 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegaj ą ca rozpadowi w jamie ustnej. Białe lub prawie białe, okr ą głe, płaskie tabletki, o ś ci ę tych kraw ę dziach z wytłoczon ą cyfr ą "10" po jednej stronie i gładkie po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Ricordo jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu łagodnej do ś rednio ci ęż kiej postaci ot ę pienia w chorobie Alzheimera. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Doro_ ś _li lub pacjenci w podeszłym wieku_ Leczenie rozpoczyna si ę od dawki 5 mg/dob ę (dawkowanie raz na dob ę ). Dawk ę 5 mg na dob ę nale ż y stosowa ć przez co najmniej jeden miesi ą c, co pozwoli oceni ć najwcze ś niejsz ą odpowied ź kliniczn ą na leczenie i umo ż liwi osi ą gniecie st ęż enia chlorowodorku donepezylu w stanie stacjonarnym. Po ocenie klinicznej miesi ę cznego leczenia dawk ą 5 mg/dob ę , dawk ę chlorowodorku donepezylu mo ż na zwi ę kszy ć do 10 mg/dob ę (podawanie raz na dob ę ). Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg. Dawki wi ę ksze ni ż 10 mg na dob ę nie oceniono w badaniach klinicznych. Terapia powinna by ć rozpocz ę ta i nadzorowana przez lekarza maj ą cego do ś wiadczenie w diagnozowaniu i leczeniu ot ę pienia w chorobie Alzheimera. Rozpoznanie powinno by ć dokonane zgodnie z zatwierdzonymi wytycznymi (np. DSMIV, ICD 10). Leczenie donepezylem mo ż na rozpocz ąć tylko wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który b ę dzie regularnie kontrolował przyjmowanie produktu. Leczenie podtrzymuj ą ce mo ż na kontynuowa ć tak długo, jak długo utrzymuje si ę k Lire le document complet