Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Donepezili hydrochloridum monohydricum
Adamed Pharma S.A.
N06DA02
Donepezili hydrochloridum
10 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411003711; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990798940
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA RICORDO, 5 MG, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej RICORDO, 10 MG, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej donepezili hydrochloridum NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ricordo i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ricordo 3. Jak stosować lek Ricordo 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ricordo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RICORDO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ricordo (chlorowodorek donepezylu) należy do grupy leków zwanych inhibitorami acetylocholinesterazy. Jest stosowany w leczeniu objawów otÄ™pienia (zaburzeÅ„ racjonalnego zachowania) u osoby z rozpoznanÄ… chorobÄ… Alzheimera (przewlekÅ‚Ä… chorobÄ… umysÅ‚owÄ…) w postaci Å‚agodnej do Å›rednio ciężkiej. Jest przeznaczony do stosowania wyÅ‚Ä…cznie u dorosÅ‚ych pacjentów. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RICORDO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RICORDO - jeÅ›li pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEÅ»ENIA I ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI Przed rozpoczÄ™ciem przyjmowania leku Ricordo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutÄ…: • jeÅ›li u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono wrzody żo Äá»c toà n bá»™ tà i liệu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ricordo, 10 mg, tabletki ulegaj Ä… ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKO Åš CIOWY I ILO Åš CIOWY Ka ż da tabletka zawiera 10 mg chlorowodorku donepezylu _(Donepezili hydrochloridum). _ Ka ż da tabletka 10 mg zawiera 10 mg aspartamu (E 951) oraz 262,5 mg laktozy jednowodnej. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegaj Ä… ca rozpadowi w jamie ustnej. BiaÅ‚e lub prawie biaÅ‚e, okr Ä… gÅ‚e, pÅ‚askie tabletki, o Å› ci Ä™ tych kraw Ä™ dziach z wytÅ‚oczon Ä… cyfr Ä… "10" po jednej stronie i gÅ‚adkie po drugiej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Ricordo jest wskazany do stosowania w objawowym leczeniu Å‚agodnej do Å› rednio ci ęż kiej postaci ot Ä™ pienia w chorobie Alzheimera. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Doro_ Å› _li lub pacjenci w podeszÅ‚ym wieku_ Leczenie rozpoczyna si Ä™ od dawki 5 mg/dob Ä™ (dawkowanie raz na dob Ä™ ). Dawk Ä™ 5 mg na dob Ä™ nale ż y stosowa ć przez co najmniej jeden miesi Ä… c, co pozwoli oceni ć najwcze Å› niejsz Ä… odpowied ź kliniczn Ä… na leczenie i umo ż liwi osi Ä… gniecie st ęż enia chlorowodorku donepezylu w stanie stacjonarnym. Po ocenie klinicznej miesi Ä™ cznego leczenia dawk Ä… 5 mg/dob Ä™ , dawk Ä™ chlorowodorku donepezylu mo ż na zwi Ä™ kszy ć do 10 mg/dob Ä™ (podawanie raz na dob Ä™ ). Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg. Dawki wi Ä™ ksze ni ż 10 mg na dob Ä™ nie oceniono w badaniach klinicznych. Terapia powinna by ć rozpocz Ä™ ta i nadzorowana przez lekarza maj Ä… cego do Å› wiadczenie w diagnozowaniu i leczeniu ot Ä™ pienia w chorobie Alzheimera. Rozpoznanie powinno by ć dokonane zgodnie z zatwierdzonymi wytycznymi (np. DSMIV, ICD 10). Leczenie donepezylem mo ż na rozpocz ąć tylko wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który b Ä™ dzie regularnie kontrolowaÅ‚ przyjmowanie produktu. Leczenie podtrzymuj Ä… ce mo ż na kontynuowa ć tak dÅ‚ugo, jak dÅ‚ugo utrzymuje si Ä™ k Äá»c toà n bá»™ tà i liệu