Rilexine 200 Lactating Cow 20 mg/ml susp. i.mamm. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cefaléxine Monohydraté - Eq. Céfalexine 20 mg/ml

Disponible depuis:

Virbac S.A.

Code ATC:

QJ01DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefalexin Monohydrate

Dosage:

20 mg/ml

forme pharmaceutique:

Suspension intramammaire

Composition:

Cefaléxine Monohydraté

Mode d'administration:

Voie intramammaire

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Cefalexin

Descriptif du produit:

CTI code: 163344-02 - Taille de l'emballage: 4 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 163344-03 - Taille de l'emballage: 12 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1435775 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 163344-01 - Taille de l'emballage: 3 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 163344-06 - Taille de l'emballage: 36 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 163344-04 - Taille de l'emballage: 24 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 163344-05 - Taille de l'emballage: 24 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2769388 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1993-08-13

Notice patient

Notice – Version FR
Rilexine 200 Lactating Cow
B. NOTICE
Notice – Version FR
Rilexine 200 Lactating Cow
NOTICE
RILEXINE 200 Lactating Cow, 200 mg, suspension intramammaire pour
vaches
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET
DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m
L.I.D. - 06516 - CARROS
France
Fabricant responsable de la libération des lots:
Haupt Pharma Latina
S.S156 dei Monti Lepini – Km.47,600
04100 Borgo San Michele – Latina
Italie
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m
L.I.D. - 06516 - CARROS
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RILEXINE 200 Lactating Cow, 200 mg, suspension intramammaire pour
vaches
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE :
Céphalexine …………….……… 200
mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole, huile de ricin hydrogéné, huile d’arachide.
4.
INDICATION(S)
Traitement en période de lactation des mammites causées par les
staphylocoques, streptocoques et
E.coli sensibles à la céphalexine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue ou présumée aux
céphalosporines, à d'autres
antibiotiques bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux céphalosporines ou
à d'autres antibiotiques bêta-
lactamines.
Ne pas utiliser en cas d’altération de la fonction rénale.
Notice – Version FR
Rilexine 200 Lactating Cow
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez environ 50% des vaches traitées avec ce produit, une
augmentation transitoire de la numération
des cellules somatiques a été observée (de 200 000 à 500 000/ml).
En cas de réaction d'hypersensibilité, un traitement symptomatique
devrait être établi.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
V

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
Rilexine 200 Lactating Cow
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RILEXINE 200 Lactating Cow, 200 mg, suspension intramammaire pour
vaches
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Céphalexine …………….……… 200
mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension intramammaire.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Vaches.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement en période de lactation des mammites causées par les
staphylocoques, streptocoques et
E.coli sensibles à la céphalexine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue ou présumée aux
céphalosporines, à d'autres
antibiotiques bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux céphalosporines ou
à d'autres antibiotiques bêta-
lactamines.
Ne pas utiliser en cas d’altération de la fonction rénale.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Il est nécessaire de traire complètement et de désinfecter
correctement le trayon avant de traiter le
quartier atteint.
La sélection de la résistance microbienne évolue chez certains
micro-organismes pathogènes.
Le choix de l'utilisation de la céphalexine doit être basé sur des
tests de sensibilité bactérienne et tenir
compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et
régionales.
RCP – Version FR
Rilexine 200 Lactating Cow
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une
hypersensibilité suite à leur injection,
inhalation, ingestion ou au contact avec la peau.
L’hypersensibilité aux pénicillines peut mener à des
réactions croisées avec les céphalosporines et inv