Ringer Lactate Fresenius Kabi sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorure de Potassium 0,3 mg/ml; Chlorure de Sodium 6 mg/ml; Lactate de Sodium 5,16 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,27 mg/ml

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

B05BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Potassium Chloride; Sodium Lactate; Sodium Chloride; Calcium Chloride Dihydrate

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Composition:

Chlorure de Potassium 0.3 mg/ml; Lactate de Sodium 5.16 mg/ml; Chlorure de Sodium 6 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Electrolytes

Descriptif du produit:

CTI code: 144907-01 - Taille de l'emballage: 15 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 144907-02 - Taille de l'emballage: 20 x 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0242917 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 144776-01 - Taille de l'emballage: 8 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 144776-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1506443 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1988-10-10

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RINGER LACTATE FRESENIUS KABI, SOLUTION POUR PERFUSION
Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium
dihydraté, lactate de sodium 50 %
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce que Ringer Lactate Fresenius Kabi, solution pour
perfusion et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Ringer Lactate Fresenius Kabi, solution pour
perfusion?
3. Comment utiliser Ringer Lactate Fresenius Kabi, solution pour
perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Ringer Lactate Fresenius Kabi, solution pour
perfusion?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE RINGER LACTATE FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Ringer Lactate Fresenius Kabi est une solution pour perfusion
intraveineuse contenant certains sels, tels que :
chlorure de sodium, chlorure de potassium et chlorure de calcium. De
plus, Ringer Lactate Fresenius Kabi
contient une substance (lactate de sodium) capable d’éliminer
l'acidité excessive du sang.
On utilise Ringer Lactate Fresenius Kabi pour compenser la perte de
liquide et de sel au niveau de l’organisme.
On l’utilise également comme solution de base, afin d’administrer
des médicaments compatibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
RINGER LACTATE FRESENIUS KABI ?
N'UTILISEZ JAMAIS RINGER LACTATE FRESENIUS KABI SI VOUS:
-
êtes allergique au su

Résumé des caractéristiques du produit

1.
D
ENOMINATION
DU
MEDICAMENT
Ringer Lactaat Fresenius Kabi solution pour perfusion
2.
C
OMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
1000 ml contiennent :
Chlorure de sodium
6,00 g
Chlorure de potassium
0,40 g
Chlorure de calcium dihydrate
0,27 g
Lactate de sodium 50 %
6,34 g
Na
+
130,9 mmol/l
K
+
5,4 mmol/l
Ca
2+
1,84 mmol/l
Cl
-
111,7 mmol/l
Lactate
28,3 mmol/l
Osmolarité théorique :
276 mosmol/l
pH :
5,0 - 7,0
Acidité de titration :
0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
F
ORME
PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4.
D
ONNEES
CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Substitution volémique de courte durée.
Liquide de compensation en cas de perte de liquide extracellulaire
(déshydratation isotonique et
hypotonique).
Solution de base pour les concentrations électrolytiques et les
médicaments compatibles.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Administration au moyen d’une perfusion intraveineuse.
Produit
RINGER LACTAAT Fresenius Kabi
RCP
2 (7)
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes pourront faire l’objet
d’une surveillance avant ou pendant l’administration, en
particulier chez les patients présentant une
libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de
sécrétion inappropriée de l’hormone
antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment
par des médicaments agonistes de la
vasopressine, en raison du risque d’hyponatrémie (voir rubrique
4.4, 4.5 en 4.8).
La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante
pour les produits dont la concentration de
sodium est plus faible que la concentration sérique de sodium.
Patients pédiatriques
Le débit de perfusion et le volume de perfusion dépendent de l'âge,
du poids et de l'état clinique (p. Ex.
Brûlures, chirurgie, blessure à la tête, infections) et le
traitement additionnel doit être déterminé par un
médecin expérimenté en traitement intraveineux chez l'enfant. (voir
r