Risedronate EG 35 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Risédronate Sodique 35 mg - Eq. Acide Risédronique 32,5 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

M05BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Risedronate Sodium

Dosage:

35 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Risédronate Sodique 35 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Risedronic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 374857-07 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374857-08 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374857-05 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374857-06 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374857-09 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2689743 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374857-10 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374857-11 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374857-03 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374857-04 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374857-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374857-12 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374857-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 374857-13 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-08-05

Notice patient

Bijsluiter
1/6
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RISEDRONATE EG 35 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Risédronate sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Risedronate EG et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Risedronate EG
3. Comment prendre Risedronate EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Risedronate EG
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE EG ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ?
QU’EST-CE QUE RISEDRONATE EG?
Risedronate EG fait partie d’un groupe de médicaments non hormonaux
appelés bisphosphonates,
utilisés dans le traitement de maladies osseuses. Il agit directement
sur vos os afin de les rendre plus
forts et, par conséquent, moins susceptibles de casser.
L’os est un tissu vivant. L’os usé est constamment retiré du
squelette et remplacé par de l’os nouveau.
L’ostéoporose post-ménopausique est une affection qui survient
chez les femmes après la ménopause,
au moment de laquelle les os deviennent moins solides, plus fragiles
et plus susceptibles de casser lors
d’une chute ou d’une tension.
L’ostéoporose peut également se produire chez l’homme du fait de
nombreuses causes telles que l’âge
et/ou un faible taux d’hormone mâle, la testostérone.
Les vertèb

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Risedronate EG 35 mg comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 35 mg de risédronate sodique
(équivalent à 32,5 mg d’acide
risédronique).
Excipient(s) à effet connu
1,9 mg de lactose dans chaque comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs, ronds et biconvexes, de 11,2 mm de
diamètre, 5,0 mm d’épaisseur et
portant l’estampe «35» sur une face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique, pour réduire le
risque de fractures vertébrales.
Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique avérée, pour
réduire le risque de fractures de la
hanche (voir rubrique 5.1).
Traitement de l’ostéoporose chez l’homme à haut risque de
fractures (voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Chez l’adulte, la dose recommandée est d’un comprimé à 35 mg,
une fois par semaine, par voie orale.
Le comprimé doit être pris le même jour chaque semaine.
Mode d’administration
L’absorption du risédronate sodique est affectée par les aliments.
Afin d’assurer une absorption
adéquate, les patients doivent prendre Risedronate EG:
•
Avant le petit-déjeuner: au moins 30 minutes avant la première prise
d’aliments, d’autres
médicaments ou de boissons (autres que de l’eau du robinet) de la
journée.
Les patients doivent être informés que s’ils oublient de prendre
une dose, ils doivent prendre un
comprimé de Risedronate EG 35 mg le jour où ils s’en aperçoivent.
Ensuite, ils doivent revenir à la
prise hebdomadaire du comprimé le jour choisi initialement. Ils ne
doivent pas prendre deux
comprimés le même jour.
Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être sucés ni
croqués. Pour faciliter le transit du
comprimé jusqu’à l