RITUXAN SC Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Rituximab

Disponible depuis:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

Code ATC:

L01FA01

DCI (Dénomination commune internationale):

RITUXIMAB

Dosage:

1600MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Rituximab 1600MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

13.4 ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140241002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-03-21

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
PR
RITUXAN
® S.C.
rituximab
Solution pour injection sous-cutanée à 120 mg/mL
Norme reconnue
Antinéoplasique
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 5M8
www.rochecanada.com
Date d’approbation initiale :
17 mars 2000
Date de révision :
19 novembre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 234576
RITUXAN
®
est une marque déposée de IDEC Pharmaceuticals Corporation,
utilisée sous
licence.
© Copyright 2000-2020, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................51
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................52
SURDOSAGE
...................................................................................................................56
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................56
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................61
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................62
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................62
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS