RIVASTIGMINE EG 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rivastigmine 9 mg

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

N06DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

rivastigmine 9 mg

Dosage:

9 mg

forme pharmaceutique:

Dispositif

Composition:

pour un dispositif > rivastigmine 9 mg

Unités en paquet:

30 sachet(s) papier polytéréphtalate (PET) aluminium polyacrylonitrile avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

psychoanaleptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la cholinestérase, code ATC :N06DA03La substance active de RIVASTIGMINE EG 4,6 mg/24h, dispositif transdermique est la rivastigmine.La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, RIVASTIGMINE EG permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer. Indications thérapeutiques.RIVASTIGMINE EG est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.

Descriptif du produit:

RIVASTIGMINE 4,6 mg/24 heures - EXELON 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-10-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2023
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE EG 4,6 mg/24h, dispositif transdermique
Rivastigmine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVASTIGMINE EG 4,6 mg/24h, dispositif transdermique
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
RIVASTIGMINE EG 4,6 mg/24h,
dispositif transdermique?
3. Comment utiliser RIVASTIGMINE EG 4,6 mg/24h, dispositif
transdermique?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVASTIGMINE EG 4,6 mg/24h, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVASTIGMINE EG 4,6 mg/24h, dispositif
transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la cholinestérase,
code ATC :N06DA03
La substance active de RIVASTIGMINE EG 4,6 mg/24h, dispositif
transdermique est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées
inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les
patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de
certaines cellules nerveuses au niveau du
cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé
acétylcholine (une substance qui permet
aux cellules nerveuses de communiquer entre e

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE EG 4,6 mg/24h, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rivastigmine...........................................................................................................................
9 mg
Pour un dispositif de 5 cm²
Chaque dispositif transdermique libère 4,6 mg de rivastigmine par 24
heures.
Chaque dispositif transdermique de 5 cm² contient 9 mg de
rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique de forme ronde, de type matrice composé de
trois couches. La face externe de la
couche de support est translucide et de couleur blanche portant les
mentions suivantes imprimées en noir :
« Rivastigmine 4,6 mg/24h ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l’expérience du diagnostic et du
traitement des patients atteints de la maladie d’Alzheimer. Le
diagnostic sera établi selon les critères en
vigueur. Comme pour tout traitement instauré chez des patients
atteints de démence, le traitement par la
rivastigmine ne doit être entrepris que si une personne aidante peut
administrer et surveiller régulièrement
le traitement.
Posologie
Dispositifs transdermiques
Dose libérée de
rivastigmine in vivo par
24 heures
Rivastigmine EG 4,6 mg/24h
4,6 mg
Rivastigmine EG 9,5 mg/24h
9,5 mg
Dose initiale
Le traitement doit être instauré avec 4,6 mg/24h.
Dose d’entretien
Après un minimum de quatre semaines de traitement et si la posologie
est bien tolérée selon le médecin
traitant, la posologie de 4,6 mg/24h peut être augmentée à 9,5
mg/24h, posologie quotidienne efficace
recommandée qui doit être poursuivie aussi longtemps que le patient