Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; CEFTRIAXON 0-WATER;
Roche Nederland B.V.
J01DD04
CEFTRIAXONE DISODIUM 3,5-WATER COMPOSITION corresponding to; CEFTRIAXONE 0-WATER;
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Parenteraal
Ceftriaxone
Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ROCEPHIN I.V. 500 MG POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE Ceftriaxon (als ceftriaxonnatrium) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rocephin i.v. en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROCEPHIN I.V. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rocephin i.v. is een antibioticum dat gegeven kan worden aan volwassenen en kinderen (ook aan pasgeboren baby’s). Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘cefalosporinen’ worden genoemd. Rocephin i.v. wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van: de hersenen (hersenvliesontsteking); de longen; het middenoor; de buik en de buikwand (buikvliesontsteking); de urinewegen en de nieren; de botten en gewrichten; de huid of weke delen; het bloed; het hart. Het kan gegeven worden: voor de behandeling van bepaalde seksueel overdraagbare infecties (gonorroe en syfilis); voor het behandelen van patiënten met weinig witte bloedcellen (neutropenie) die koorts hebben gekregen als gevolg van een bacteriële infectie; om infecties van de borstkas te beha Lire le document complet
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rocephin i.v.500 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke flacon bevat 500 mg ceftriaxon als ceftriaxonnatrium. Hulpstoffen met bekend effect: Rocephin bevat ca. 83 mg (3,6 mmol) natrium per gram ceftriaxon. Voor de volledige lijst met hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. Poeder: wit tot geelachtig-oranje kristallijn poeder. Oplosmiddel: heldere kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Rocephin is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen, inclusief voldragen neonaten (vanaf de geboorte): Bacteriële meningitis Longontsteking opgelopen buiten het ziekenhuis Longontsteking opgelopen tijdens een verblijf in het ziekenhuis Acute otitis media Intra-abdominale infecties Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) Infecties van de botten en gewrichten Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen Gonorroe Syfilis Bacteriële endocarditis Rocephin kan gebruikt worden: Voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte bij volwassenen. Voor de behandeling van gedissemineerde lyme-borreliose (vroege [stadium II] en late [stadium III]) bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten vanaf 15 dagen oud. Voor pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie. Bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts met een vermoedelijke bacteriële infectie als oorzaak. Bij de behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt als gevolg van, of vermoed wordt het gevolg te zijn van, een van de bovenstaande infecties. Rocephin dient in combinatie met andere antibacteriële middelen te worden toegediend indien het mogelijke scala van veroorzakende bacteriën niet binnen het werkingsspectrum van ceftriaxon valt (zie rubriek 4.4). De officiële richtlijnen omtrent het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in o Lire le document complet