ROCEPHIN PWS 2GM/VIAL Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ceftriaxone (Ceftriaxone sodique)

Disponible depuis:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

Code ATC:

J01DD04

DCI (Dénomination commune internationale):

CEFTRIAXONE

Dosage:

2G

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Ceftriaxone (Ceftriaxone sodique) 2G

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

19.2 ML IV

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

THIRD GENERATION CEPHALOSPORINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0117292002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2009-07-29

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
ROCEPHIN
®
(ceftriaxone sodique stérile)
0,25 g, 1 g, 2 g ou 10 g de ceftriaxone par fiole
Antibiotique
Hoffmann-La Roche Limitée
Date de rédaction :
2455, boulevard Meadowpine
Le 16 juin 1987
Mississauga (Ontario)
L5N 6L7
Date de révision :
Le 20 août 2009
www.rochecanada.com
Numéro de présentation : 130114
® Marque déposée de Hoffmann-La Roche Limitée
© Copyright 1987-2009, Hoffmann-La Roche Limitée
MONOGRAPHIE
ROCEPHIN
®
(ceftriaxone sodique stérile)
0,25 g, 1 g, 2 g ou 10 g de ceftriaxone par fiole
Antibiotique
ACTION
Des études
in vitro
indiquent que l'effet bactéricide de la ceftriaxone résulte de
l’inhibition de la
synthèse de la paroi cellulaire. Dans le cas d'
E. coli
, la ceftriaxone a montré une grande
affinité pour les PBP (protéines fixatrices de pénicilline) 1a et 3
et une affinité moyenne pour
les PBP 1b et 2. Dans le cas de
H. influenzae
, la plus grande affinité s'est exercée à l'endroit
des PBP 4 et 5. L'affinité de liaison à la PBP 4 était 35 fois
supérieure à l'affinité pour la PBP
3, 10 fois supérieure à l'affinité pour la PBP 2 et environ 100
fois supérieure à l'affinité pour la
PBP 1. Les modifications morphologiques qui découlent de cette
liaison comprennent la
formation de filaments ou l'épaississement des cloisons et des parois
cellulaires et, finalement,
la lyse de la bactérie.
INDICATIONS ET USAGES CLINIQUES
Traitement des infections suivantes lorsque celles-ci sont causées
par des souches sensibles
des germes énumérés :
Infections des voies respiratoires inférieures causées par
E. coli, H. influenzae, K. pneumoniae
et des espèces de
Klebsiella, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae
et des
espèces de
Streptococcus
(à l'exception des entérocoques).
Infections urinaires (avec ou sans complications) causées par
E. coli
, des espèces de
Klebsiella, P. mirabilis
et
P. vulgaris.
Septicémie bactérienne causée par
E. coli, H. influenzae, K. pneumoniae, Staphylococcus
aureus
et
Streptococcus pneumoniae
(à l'excep