Rocephine 2 g sol. perf. (pdr.) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ceftriaxone Disodique 2386 mg - Eq. Ceftriaxone 2000 mg

Disponible depuis:

Roche SA-NV

Code ATC:

J01DD04

DCI (Dénomination commune internationale):

Ceftriaxone (Di)Sodium

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution pour perfusion

Composition:

Ceftriaxone Disodique 2386 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Ceftriaxone

Descriptif du produit:

CTI code: 129945-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613326016131 - Code CNK: 0073924 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1984-12-05

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ROCEPHINE 2 G POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Rocephine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Rocephine
3.
Comment utiliser Rocephine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rocephine
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE ROCEPHINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Rocephine est un antibiotique indiqué chez les adultes et chez les
enfants (y compris les nouveau-nés).
Il agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés céphalosporines.
Rocephine est utilisé pour traiter les infections

du cerveau (méningite) ;

des poumons ;

de l’oreille moyenne ;

de l’abdomen et de la paroi de l’abdomen (péritonite) ;

urinaires et des reins ;

des os et des articulations ;

de la peau et des tissus mous ;

du sang ;

du cœur.
Il peut être donné pour :

traiter des infections sexuellement transmissibles spécifiques
(gonorrhée et syphilis) ;

traiter des patients présentant un faible taux de globules blancs
(neutropénie), et ayant de la
f

Résumé des caractéristiques du produit

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Rocephine 2 g poudre pour solution pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon contient 2 g de ceftriaxone sous forme de ceftriaxone
sodique.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre cristalline blanche à jaune orangé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rocephine est indiqué dans le traitement des infections suivantes
chez l’adulte et l’enfant, y compris le
nouveau-né à terme (à partir de la naissance) :
Méningite bactérienne
Pneumonie communautaire
Pneumonie nosocomiale
Otite moyenne aiguë
Infections intra-abdominales
Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
Infections des os et des articulations
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Gonorrhée
Syphilis
Endocardite bactérienne
Rocephine peut être utilisé :
Dans le traitement des poussées aiguës de bronchopneumopathie
chronique obstructive chez
l’adulte.
Dans le traitement de la maladie de Lyme disséminée (phase précoce
[stade II] et phase tardive
[stade III]) chez l’adulte et l’enfant, y compris chez le
nouveau-né à partir de l’âge de 15 jours.
En prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire.
Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles dont
l’origine.bactérienne est suspectée
Dans le traitement des patients présentant une bactériémie
associée ou suspectée d’être associée
à l’une des infections listées ci-dessus.
Rocephine doit être co-administré avec d'autres antibactériens en
cas de suspicion d’infections
impliquant des bactéries résistantes à la ceftriaxone (voir
rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose dépend de la sévérité, de la sensibilité bactérienne, du
site et du type d’infection, ainsi que de
3
l’âge et de la fonction hépati