Rompun 2% 20 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Xylazine 23,32 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml

Disponible depuis:

Bayer Animal Health GmbH

Code ATC:

QN05CM92

DCI (Dénomination commune internationale):

Xylazine Hydrochloride

Dosage:

20 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Xylazine 23.32 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; chien; cheval; chat

Domaine thérapeutique:

Xylazine

Descriptif du produit:

CTI code: 041815-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04007221029700 - Code CNK: 0076901 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1970-12-01

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
ROMPUN 2 %
B. NOTICE
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Bijsluiter – FR versie
ROMPUN 2 %
NOTICE
ROMPUN
2% SOLUTION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ROMPUN
2% SOLUTION INJECTABLE
3.
LISTE DU SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Xylazine hydrochloride 23,32 mg (= xylazine base 20 mg) - Chlorure de
sodium - Bicarbonate de
sodium - Méthyle Parahydroxybenzoate - Eau pour injection q.s. ad 1
ml.
4.
INDICATIONS
La xylazine est un sédatif, analgésique et myorelaxant pour
administration chez bovins, chevaux,
chiens et chats.
Elle peut être utilisée de trois façons différentes:
1.
Seule, comme tranquillisant, pour faciliter le traitement, le maintien
ou le transport d’animaux ou
pour permettre certains examens cliniques (tels que la
cathétérisation, la radiographie, l’examen de
la cavité buccale).
2.
En association avec un anesthésique local, pour exécuter des
interventions mineures telles
que l’ablation de tumeurs mineures, le détartrage dentaire,
castrations et amputations de griffes.
3.
Comme prémédication, en association avec différents anesthésiques
(dans certains protocoles
d’anesthésie générale)
Chez le chat, la xylazine peut également être utilisée comme
émétique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Toutes espèces cibles:
Ne pas administrer chez des animaux avec une insuffisance rénale,
hépatique, respiratoire ou
cardiaque connue.
Ne pas administrer chez des animaux en choc.
Ne pas administrer dans le dernier mois de la gestation.
Ne pas administrer chez des animaux diabétiques.
Ne pas utiliser en cas d’obstruction de l’urètre ou de rupture de
la vessie.
Chiens

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
ROMPUN 2 %
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1 / 7
SKP – FR versie
ROMPUN 2 %
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ROMPUN
2% SOLUTION INJECTABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF
:
Xylazine hydrochloride 23,32 mg (= xylazine base 20 mg)/ml
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
La xylazine est un sédatif, analgésique et myorelaxant pour
administration chez bovins, chevaux,
chiens et chats.
Elle peut être utilisée de trois façons différentes:
1.
Seule, comme tranquillisant, pour faciliter le traitement, le maintien
ou le transport d’animaux ou
pour permettre certains examens cliniques (tels que la
cathétérisation, la radiographie, l’examen de
la cavité buccale).
2.
En association avec un anesthésique local, pour exécuter des
interventions mineures telles
que l’ablation de tumeurs mineures, le détartrage dentaire,
castrations et amputations de griffes.
3.
Comme prémédication, en association avec différents anesthésiques
(dans certains protocoles
d’anesthésie générale).
Chez le chat, la xylazine peut également être utilisée comme
émétique.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Toutes espèces cibles:
Ne pas administrer chez des animaux avec une insuffisance rénale,
hépatique, respiratoire ou
cardiaque connue.
Ne pas administrer chez des animaux en choc.
Ne pas administrer dans le dernier mois de la gestation.
Ne pas administrer chez des animaux diabétiques.
Ne pas utiliser en cas d’obstruction de l’urètre ou de rupture de
la vessie.
Chiens et chats:
Ne pas utiliser Rompun chez les chiens et les chats en cas
d’obstruction de l’oesophage, de torsion
gastrique, d’hernie, etc., étant donné l’effet émetteur.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Voir « Précautions particulières d'emploi».
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULI