Ropinirole Krka 4 mg compr. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Ropinirole 4,56 mg - Eq. Ropinirole 4 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

N04BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Ropinirole Hydrochloride

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à libération prolongée

Composition:

Chlorhydrate de Ropinirole

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ropinirole

Descriptif du produit:

CTI code: 390607-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390607-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2991230 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390607-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390607-02 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390607-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3007572 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390607-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390607-05 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390607-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-04-14

Notice patient

1.3.1
Ropinirole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE
PI_Text021176_1
- Updated:
Page 1 of 9
1.3.1
Ropinirole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ROPINIROLE KRKA 2 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
ROPINIROLE KRKA 4 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
ROPINIROLE KRKA 8 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
ropinirole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu'est-ce que Ropinirole Krka et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ropinirole Krka ?
3.
Comment prendre Ropinirole Krka ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ropinirole Krka ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations ?
1.
QU'EST-CE QUE ROPINIROLE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
L’ingrédient active contenue dans Ropinirole Krka est le
ropinirole, qui appartient à un groupe de
médicaments appelés « agonistes de la dopamine ». Les agonistes de
la dopamine agissent sur le
cerveau de la même façon qu'une substance naturelle appelée «
dopamine ».
ROPINIROLE KRKA COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE EST UTILISÉ POUR
TRAITER LA MALADIE DE
PARKINSON
.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont un faible taux
de dopamine dans certaines
régions du cerveau.
Le ropinirole exerce des effets similaires �

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Ropinirole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
PI_Text021174_1
- Updated:
Page 1 of 14
1.3.1
Ropinirole
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ropinirole Krka 2 mg comprimés à libération prolongée
Ropinirole Krka 4 mg comprimés à libération prolongée
Ropinirole Krka 8 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Ropinirole Krka 2 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 2 mg de ropinirole
(sous forme de chlorhydrate).
_Ropinirole Krka 4 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de ropinirole
(sous forme de chlorhydrate).
_Ropinirole Krka 8 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 8 mg de ropinirole
(sous forme de chlorhydrate).
Excipient(s) à effet notoire:
_Ropinirole Krka 2 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 156,48 mg de
lactose.
_Ropinirole Krka 4 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 154,32 mg de
lactose.
_Ropinirole Krka 8 mg comprimés à libération prolongée:_
Chaque comprimé à libération prolongée contient 149,99 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
_Comprimés à libération prolongée à 2 mg:_
Comprimés roses, biconvexes, ovales (longueur:
env. 15,1 mm, largeur: env. 8,1 mm, épaisseur: env. 6,0 mm).
_Comprimés à libération prolongée à 4 mg:_
Comprimés brun pâle, biconvexes, ovales (longueur:
env. 15,1 mm, largeur: env. 8,1 mm, épaisseur: env. 6,0 mm).
_Comprimés à libération prolongée à 8 mg:_
Comprimés brun-rouge, biconvexes, ovales (longueur:
env. 15,1 mm, largeur: env. 8,1 mm, épaisseur: env. 6,0 mm).
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la