Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Ropinirole 9,12 mg - Eq. Ropinirole 8 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N04BC04
Ropinirole Hydrochloride
8 mg
Comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de Ropinirole
Voie orale
Ropinirole
CTI code: 390616-05 - Taille de l'emballage: 42 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390616-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390616-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2991255 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390616-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390616-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390616-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390616-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3007580 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390616-02 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-04-14
1.3.1 Ropinirole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium NOTICE PI_Text021176_1 - Updated: Page 1 of 9 1.3.1 Ropinirole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium NOTICE: INFORMATION DU PATIENT ROPINIROLE KRKA 2 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE ROPINIROLE KRKA 4 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE ROPINIROLE KRKA 8 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE ropinirole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Ropinirole Krka et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ropinirole Krka ? 3. Comment prendre Ropinirole Krka ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Ropinirole Krka ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations ? 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ L’ingrédient active contenue dans Ropinirole Krka est le ropinirole, qui appartient à un groupe de médicaments appelés « agonistes de la dopamine ». Les agonistes de la dopamine agissent sur le cerveau de la même façon qu'une substance naturelle appelée « dopamine ». ROPINIROLE KRKA COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE EST UTILISÉ POUR TRAITER LA MALADIE DE PARKINSON . Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont un faible taux de dopamine dans certaines régions du cerveau. Le ropinirole exerce des effets similaires Lire le document complet
1.3.1 Ropinirole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT PI_Text021174_1 - Updated: Page 1 of 14 1.3.1 Ropinirole SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ropinirole Krka 2 mg comprimés à libération prolongée Ropinirole Krka 4 mg comprimés à libération prolongée Ropinirole Krka 8 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE _Ropinirole Krka 2 mg comprimés à libération prolongée:_ Chaque comprimé à libération prolongée contient 2 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate). _Ropinirole Krka 4 mg comprimés à libération prolongée:_ Chaque comprimé à libération prolongée contient 4 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate). _Ropinirole Krka 8 mg comprimés à libération prolongée:_ Chaque comprimé à libération prolongée contient 8 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate). Excipient(s) à effet notoire: _Ropinirole Krka 2 mg comprimés à libération prolongée:_ Chaque comprimé à libération prolongée contient 156,48 mg de lactose. _Ropinirole Krka 4 mg comprimés à libération prolongée:_ Chaque comprimé à libération prolongée contient 154,32 mg de lactose. _Ropinirole Krka 8 mg comprimés à libération prolongée:_ Chaque comprimé à libération prolongée contient 149,99 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée _Comprimés à libération prolongée à 2 mg:_ Comprimés roses, biconvexes, ovales (longueur: env. 15,1 mm, largeur: env. 8,1 mm, épaisseur: env. 6,0 mm). _Comprimés à libération prolongée à 4 mg:_ Comprimés brun pâle, biconvexes, ovales (longueur: env. 15,1 mm, largeur: env. 8,1 mm, épaisseur: env. 6,0 mm). _Comprimés à libération prolongée à 8 mg:_ Comprimés brun-rouge, biconvexes, ovales (longueur: env. 15,1 mm, largeur: env. 8,1 mm, épaisseur: env. 6,0 mm). 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de la Lire le document complet