Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Ropinirole 5,7 mg - Eq. Ropinirole 5 mg
Viatris GX BV-SRL
N04BC04
Ropinirole Hydrochloride
5 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Ropinirole
Voie orale
Ropinirole
CTI code: 315637-02 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315637-03 - Taille de l'emballage: 126 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315637-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315637-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2008-03-25
1/9 NOTICE 2/9 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ROPINIROLE VIATRIS 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Ropinirole (sous forme de chlorhydrate) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Ropinirole Viatris et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ropinirole Viatris 3. Comment prendre Ropinirole Viatris 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ropinirole Viatris 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active de Ropinirole Viatris est le ropinirole, qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes de la dopamine. Ces produits affectent le cerveau de façon similaire à une substance naturelle nommée dopamine. Ropinirole Viatris est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson. Les personnes qui souffrent de cette maladie présentent de faibles taux de dopamine dans certaines régions de leur cerveau. C’est parce que ropinirole exerce des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle qu’il contribue à réduire les symptômes de la maladie de Parkinson. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ROPINIROLE VIATRIS ? NE PRENEZ JAMAIS ROPINIROLE VIATRIS : si vous êtes ALLERGIQUE au ropinirole ou à l’un de Lire le document complet
Résumé des Caractéristiques du Produit 1/11 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ropinirole Viatris 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de ropinirole (sous forme de chlorhydrate). Excipients à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 54,25 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimés pelliculés bleus, biconvexes comportant une barre de cassure des deux côtés et. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes : - Traitement initial en monothérapie, pour retarder l’introduction de la lévodopa - En association avec la lévodopa, en cours de maladie, quand l’effet de la lévodopa s’épuise ou devient irrégulier et que des fluctuations de l’effet thérapeutique surviennent (fluctuations de type « fin de dose » ou « on-off ») 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie orale Adultes Il est recommandé d’adapter la posologie individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. Ropinirole Viatris doit être pris trois fois par jour, de préférence lors des repas pour améliorer la tolérance gastro-intestinale. _Instauration du traitement_ Pendant la première semaine, la posologie initiale de ropinirole doit être de 0,25 mg trois fois par jour (t.i.d.). La posologie de ropinirole peut ensuite être augmentée – par incréments de 0,25 mg t.i.d. – selon le schéma suivant : Semaine 1 2 3 4 Dose unitaire (mg) de ropinirole 0,25 0,5 0,75 1,0 Dose quotidienne totale (mg) de ropinirole 0,75 1,5 2,25 3,0 Résumé des Caractéristiques du Produit 2/11 _Schéma thérapeutique_ Après la phase d'instauration, la dose de ropinirole peut être augmentée chaque semaine de 0,5 mg à 1 mg par prise, 3 fois par jour (1,5 à 3 mg/jour). La réponse au traitement peut être attendue à une dose quotidienn Lire le document complet