Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Ropivacaïne 7,5 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
N01BB09
Ropivacaine Hydrochloride
7,5 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Ropivacaïne 7.5 mg/ml
Voie péridurale; Voie périneurale
Ropivacaine
CTI code: 373755-03 - Taille de l'emballage: 10 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373755-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 373755-02 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425025650514 - Code CNK: 2744829 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-07-15
Page 1 of 8 NOTBE231H NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Ropivacaïne Fresenius Kabi 2 mg/ml, solution injectable Ropivacaïne Fresenius Kabi 7,5 mg/ml, solution injectable Ropivacaïne Fresenius Kabi 10 mg/ml, solution injectable Chlorhydrate de ropivacaïne. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin. Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin. Voir rubrique 4. Les noms complets des médicaments dans cette notice sont: Ropivacaïne Fresenius Kabi 2 mg/ml, solution injectable Ropivacaïne Fresenius Kabi 7.5mg/ml, solution injectable Ropivacaïne Fresenius Kabi 10 mg/ml, solution injectable Dans cette notice, il sera appelé « Ropivacaïne Fresenius Kabi » QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Ropivacaïne Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ropivacaïne Fresenius Kabi? 3. Comment utiliser Ropivacaïne Fresenius Kabi? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Ropivacaïne Fresenius Kabi? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROPIVACAÏNE FRESENIUS KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Ropivacaïne Fresenius Kabi contient un médicament qui s’appelle le chlorhydrate de ropivacaïne. Il appartient à un groupe de médicaments appelés anesthésiques locaux Ropivacaïne Fresenius Kabi 2 mg/ml, solution injectable est utilisée chez l’adulte et l’enfant de tous âges dans le traitement de la douleur aigüe. Cela anesthésie des parties du corps, par exemple après une chirurgie. Ropivacaïne Fresenius Kabi 7,5 mg/ml, solution injectable est utilisée chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans pour anesth Lire le document complet
Page 1 of 17 NOTBE227I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ropivacaïne Fresenius Kabi 2 mg/ml solution injectable Ropivacaïne Fresenius Kabi 7,5 mg/ml solution injectable Ropivacaïne Fresenius Kabi 10 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ropivacaïne Fresenius Kabi 2 mg/ml: 1 ml de solution injectable contient 2 mg de chlorhydrate de ropivacaine. Chaque ampoule de 10 ml contient 20 mg de chlorhydrate de ropivacaine. Chaque ampoule de 20 ml contient 40 mg de chlorhydrate de ropivacaine. Ropivacaïne Fresenius Kabi 7,5 mg/ml: 1 ml de solution injectable contient 7,5 mg de chlorhydrate de ropivacaine. Chaque ampoule de 10 ml contient 75 mg de chlorhydrate de ropivacaine. Chaque ampoule de 20 ml contient 150 mg de chlorhydrate de ropivacaine. Ropivacaïne Fresenius Kabi 10 mg/ml: 1 ml de solution injectable contient 10 mg de chlorhydrate de ropivacaine. Chaque ampoule de 10 ml contient 100 mg de chlorhydrate de ropivacaine. Chaque ampoule de 20 ml contient 200 mg de chlorhydrate de ropivacaine. Excipient avec des effets connus: Ropivacaïne Fresenius Kabi 2 mg/ml: Chaque ampoule de 10 ml contient 1,48 mmol (ou 34 mg) de sodium. Chaque ampoule de 20 ml contient 2,96 mmol (ou 68 mg) de sodium. Ropivacaïne Fresenius Kabi 7,5 mg/ml: Chaque ampoule de 10 ml contient 1,3 mmol (ou 29,9 mg) de sodium. Chaque ampoule de 20 ml contient 2,6 mmol (ou 59,8 mg) de sodium. Ropivacaïne Fresenius Kabi 10 mg/ml: Chaque ampoule de 10 ml contient 1,2 mmol (ou 28 mg) de sodium. Chaque ampoule de 20 ml contient 2,4 mmol (ou 56 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide, incolore, avec un pH compris entre 4,0 et 6,0 et une osmolalité comprise entre 255 et 305 mOsm/Kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ropivacaïne Fresenius Kabi 2 mg/ml solution injectable est indiqué pour le traitement de la douleur aiguë: Chez l’adulte et les adolescents de plus de Lire le document complet