ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de ropivacaïne

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

N01BB09

DCI (Dénomination commune internationale):

ROPIVACAINE

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Chlorhydrate de ropivacaïne 2MG

Mode d'administration:

Bloc/Infiltration

Unités en paquet:

100ML/200ML

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

LOCAL ANESTHETICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133273001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-07-29

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE INJECTABLE
Chlorhydrate de ropivacaïne injectable
2 mg/mL
Anesthésique local
Norme Teva
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Date de préparation :
Le 21 juin 2013
Numéro de contrôle de la soumission : 157874
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................21
SURDOSAGE
...................................................................................................................24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................29
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES POUR LA MANIPULATION
.............................29
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................31
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................32
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................