Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
métronidazole 0
LABORATOIRES BAILLEUL SA
D06BX01.
métronidazole 0
0,75 g
Gel
pour 100 g > métronidazole 0,75 g
cutanée
1 tube(s) aluminium verni de 30 g
Liste I
liste I
antibiotiques et chimiothérapie à usage dermatologique
Classe pharmacothérapeutique : antibiotique et chimiothérapie à usage dermatologique, autres chimiothérapies - code ATC : D06BX01.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de la rosacée.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1992-03-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019 Dénomination du médicament ROZAGEL, gel pour application locale Métronidazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ROZAGEL, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ROZAGEL, gel pour application locale ? 3. Comment utiliser ROZAGEL, gel pour application locale ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ROZAGEL, gel pour application locale ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ROZAGEL, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antibiotique et chimiothérapie à usage dermatologique, autres chimiothérapies - code ATC : D06BX01. Ce médicament est indiqué dans le traitement local de la rosacée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ROZAGEL, gel pour application locale ? N'utilisez jamais ROZAGEL, gel pour application locale : · Si vous êtes allergique au métronidazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Avertissements et précautions Ne pas exposer la zone traitée au soleil, ni aux r Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROZAGEL, gel pour application locale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Métronidazole........................................................................................................................ 0,75 g Pour 100 g. Excipients à effet notoire : 1 g de gel contient 30 mg de propylèneglycol, 0,8 mg de parahydroxybenzoate de méthyle et 0,2 mg de parahydroxybenzoate de propyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel incolore à jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement local de la rosacée. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Appliquer le gel en couche mince sur toute la surface à traiter, deux fois par jour après la toilette. La durée habituelle du traitement est de 3 à 4 mois. Population pédiatrique Sans objet. Mode d’administration Voie cutanée. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Eviter le contact avec les yeux. Interrompre totalement ou momentanément le traitement en cas d'intolérance locale. La zone traitée par le métronidazole ne doit pas être exposée au soleil, ni aux rayonnements ultra-violets. Ce médicament contient 30 mg de propylène glycol par g de gel et peut provoquer des irritations cutanées. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène Lire le document complet