Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
metronidazolum
Galderma SA
D06BX01
metronidazolum
Gel
metronidazolum 7.5 mg, propylenglycolum, conserv.: E 216, E 218, excipiens ad gelatum pro 1 g.
Synthetika
Rosacea
1994-10-24
PATIENTENINFORMATION Transferiert von Galderma Schweiz AG Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser le médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Rozex® Gel GALDERMA SA Qu’est-ce que Rozex Gel et quand doit-il être utilisé? Rozex Gel est efficace contre de nombreux agents pathogènes; le principe actif, le métronidazole, combat particulièrement les protozoaires (unicellulaires) et les bactéries. Il est prescrit par votre médecin pour le traitement local des papules et pustules inflammatoires et de la couperose (acné rosacée) (rougeur du visage et/ou nez tuméfié). Quand Rozex Gel ne doit-il pas être utilisé? ·Le gel ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou aux autres nitroimidazoles, aux conservateurs parahydroxybenzoates ou à un autre composant. ·Rozex Gel ne convient pas aux enfants ni aux adolescents. Veuillez informer votre médecin si vous êtes sensible (allergique) à l’un des composants. Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Rozex Gel? Rozex Gel ne doit pas être appliqué sur les muqueuses ni dans les yeux ou à proximité de ceux-ci. S’il est appliqué trop près des yeux, le gel peut provoquer un larmoiement. En cas de contact involontaire avec les yeux, rincer abondamment à l’eau claire. En cas d’irritations locales, il faudra réduire la fréquence d’utilisation ou interrompre momentanément la médication. Informez-en votre médecin. La substance auxiliaire propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées. Des cas de réactions allergiques avec la substance active ou les substances auxiliaires ont été signalés. Ces réactions Lire le document complet
FACHINFORMATION Transferiert von Galderma Schweiz AG Rozex® Composition Principe actif: métronidazolum. Excipients: propylèneglycol; conserv.: E216, E218; excipiens ad gelatum. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Gel avec métronidazole 7,5 mg/g. Indications/Possibilités d’emploi Traitement local des papules et pustules inflammatoires pour la rosacée. Posologie/Mode d’emploi Commencer par laver et sécher soigneusement les parties atteintes de l’épiderme puis étaler le gel en couche très mince et masser légèrement pour faire pénétrer. Appliquer le médicament 2×/jour matin et soir. La durée moyenne du traitement est de 12 semaines. Si aucune amélioration sensible n’est constatée pendant ce laps de temps, il convient d’arrêter le traitement avec le Rozex Gel. La durée de traitement recommandée ne doit pas être dépassée. Toutefois, s’il existe un avantage indéniable à poursuivre le traitement, le médecin traitant peut envisager, en fonction du degré de gravité de la maladie, une poursuite de la thérapie pendant 3 à 4 mois supplémentaires. Instructions spéciales pour la posologie Enfants / Adolescents La sécurité et l’efficacité du Rozex Gel ont été testées exclusivement chez des patients adultes. Le médicament ne doit donc pas être utilisé par les enfants et les adolescents. Patients âgés Une adaptation du dosage selon l’âge n’est pas nécessaire. Altération de la fonction du foie ou des reins En raison de la faible biodisponibilité systémique, aucune adaptation du dosage n’est nécessaire. Contre-indications Hypersensibilité aux nitro-imidazoles, aux parabènes (agents conservateurs) ou à un autre composant du médicament. Mises en garde et précautions En cas d’irritations locales, réduire la fréquence des applications, interrompre le traitement ou arrêter le médicament. Éviter le contact de Rozex Gel avec les yeux et les muqueuses. Le gel ne doit pas être appliqué dans les yeux ou à proximité de ceux-ci. S’il Lire le document complet