Pays: France
Langue: français
Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Oxyclozanide
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QP52AG06
Oxyclozanide
Suspension buvable
Bovins
Anthelminthiques Oxyclozanide
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans
2017-12-15
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire RUMENIL 34 MG/ML SUSPENSION BUVABLE POUR BOVINS 2. Composition qualitative et quantitative Un mL contient : Substance(s) active(s) : Oxyclozanide…………………………………………….……..... 34,0 mg Excipient(s) : Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) …………………… 2,0 mg Parahydroxybenzoate de propyle ……………………………. 0,2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Suspension buvable. Suspension uniforme légèrement blanc cassé à jaune. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Bovins. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les bovins : - Traitement de la fasciolose chronique due aux stades adultes de _Fasciola hepatica,_ sensible à l'oxyclozanide. - Elimination des segments gravides de tænia (_Moniezia_ spp.). 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser chez les animaux en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aux doses normales, l’oxyclozanide n’est pas actif contre les stades immatures de douves présents dans le tissu hépatique. Les vaches laitières, particulièrement les hautes productrices, peuvent occasionnellement présenter une réduction de leur production de 5 % ou plus, dans les 48 heures suivant l’administration. L’impact de cette perte peut être minimisé en répartissant les traitements du troupeau sur une période d’une semaine. Veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent être la cause de l'inefficacité d'un traitement : - Utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée. - Sous-dosage qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à un manque d'étalonnage du Lire le document complet