RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

furoate de mométasone 25 microgrammes sous forme de : furoate de mométasone monohydraté; olopatadine 600 microgrammes sous forme de : chlorhydrate d'olopatadine

Disponible depuis:

GLENMARK PHARMACEUTICALS SRO

Code ATC:

R01AD59

DCI (Dénomination commune internationale):

furoate de mométasone 25 microgrammes sous forme de : furoate de mométasone monohydraté; olopatadine 600 microgrammes sous forme de : chlorhydrate d'olopatadine

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour une dose délivrée > furoate de mométasone 25 microgrammes sous forme de : furoate de mométasone monohydraté > olopatadine 600 microgrammes sous forme de : chlorhydrate d'olopatadine

Unités en paquet:

1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 mL avec pompe doseuse (240 pulvérisations)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique, associations corticoïdes / mométasone, code ATC : R01AD59.Ryaltris contient deux substances actives : le furoate de mométasone et l’olopatadine. Le furoate de mométasone appartient à une famille de médicaments appelés les corticoïdes (corticostéroïdes), qui réduisent l’inflammation souvent associée à la rhinite allergique. L’olopatadine appartient à une famille de médicaments appelés les antihistaminiques. Les antihistaminiques agissent en bloquant les effets de substances comme l’histamine, que l’organisme produit lors d’une réaction allergique. Ils réduisent donc les symptômes de la rhinite allergique.Ryaltris est utilisé pour traiter les symptômes de la rhinite allergique saisonnière modérée à sévère (portant également le nom de rhume des foins) et de la rhinite perannuelle chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans ou plus.La rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) est une réaction allergique qui survient à certaines périodes de l’année et qui est causée par l’inhalation du pollen des arbres, des herbacées, des mauvaises herbes ainsi que des moisissures et des spores de champignons.La rhinite perannuelle survient tout au long de l’année et ses symptômes peuvent être causés par une sensibilité à une multitude de choses, notamment les acariens, les poils (ou les squames) d’animaux, les plumes et certains aliments.Ryaltris soulage les symptômes des allergies, comme le nez qui coule, les éternuements et le nez qui démange ou le nez bouché.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2021-10-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2023
Dénomination du médicament
RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale
Furoate de mométasone/Olopatadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose,
suspension pour
pulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
RYALTRIS 25 microgrammes/600
microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale?
3. Comment prendre RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose,
suspension pour
pulvérisation nasale?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose,
suspension pour
pulvérisation nasale?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose,
suspension pour
pulvérisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnants et autres
préparations nasales à usage topique,
associations corticoïdes / mométasone, code ATC : R01AD59.
RYALTRIS contient deux substances actives : le furoate de mométasone
et l’olopatadine.
·
Le furoate de mométasone appartient à une famille de médicaments
appelés les corticoïdes
(corticostéroïdes), q

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RYALTRIS 25 microgrammes/600 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose délivrée (la dose qui sort du pulvérisateur) contient une
quantité de furoate de mométasone
monohydraté équivalente à 25 microgrammes de furoate de mométasone
et une quantité d’olopatadine
équivalente à 600 microgrammes d’olopatadine.
Excipient à effet notoire :
Chaque pulvérisation contient 0,02 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension blanche et homogène.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RYALTRIS est indiqué, chez les adultes et les adolescents âgés de
12 ans et plus, pour le traitement des
symptômes nasaux modérés à sévères de la rhinite allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose habituelle recommandée est de deux pulvérisations dans
chaque narine, deux fois par jour (matin
et soir).
Enfants de moins de 12 ans
L’utilisation de RYALTRIS est déconseillée chez les enfants de
moins de 12 ans, car la sécurité d’emploi
et l’efficacité n’ont pas été établies dans cette tranche
d’âge.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire dans cette
population.
Insuffisance rénale et hépatique
Bien qu’aucune donnée ne soit disponible chez les patients atteints
d’insuffisance rénale ou hépatique,
aucune adaptation posologique ne devrait être nécessaire dans ces
populations compte tenu de
l’absorption, du métabolisme et de l’élimination des substances
actives (voir rubrique 5.2).
Mode d’administration
RYALTRIS doit uniquement être administré par voie nasale.
Avant d’administrer la première dose, bien agiter le flacon et
réaliser 6 pressions de la pompe (jusqu’à
l’obtention d’une pulvé