SAIZEN 10IU - KIT Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Somatropine; Chlorure de sodium

Disponible depuis:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

Code ATC:

H01AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

SOMATROPIN

Dosage:

3.3MG; 5ML

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Somatropine 3.3MG; Chlorure de sodium 5ML

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PITUITARY

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0228536004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

1998-05-05

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit SAIZEN_
_®_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SAIZEN
MD
Somatropine pour injection
Poudre lyophilisée pour reconstitution
3,33 MG/FLACON ET 5 MG/FLACON
PR
SAIZEN
MD
CLICK.EASY
MD
Somatropine pour injection
Poudre lyophilisée pour reconstitution
8,8 mg (5,83 mg/ml)
PR
SAIZEN
MD
Somatropine
Solution pour injection dans une cartouche
6 mg (5,83 mg/ml)
12 mg (8 mg/ml)
20 mg (8 mg/ml)
Norme pharmaceutique : reconnue
Classification thérapeutique: hormone de croissance d'origine humaine
EMD Serono, une filiale d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, bureau 200
Mississauga, Ontario, Canada L5K 2N6
www.emdserono.ca
EMD Serono est une filiale de Merck KGaA, Darmstadt,
Allemagne
No de contrôle d’envoi : 220772
MD
Marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
Date d’autorisation: 21 decembre 2018
_Monographie de produit SAIZEN_
_®_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I :RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............................................3
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU
PRODUIT..........................................................................................3
DESCRIPTION
........................................................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE......................................................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................................