Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Somatropine
EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA
H01AC01
SOMATROPIN
5.83MG
Solution
Somatropine 5.83MG
Sous-cutanée
1CARTR/5CART
Prescription
PITUITARY
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131827003; AHFS:
APPROUVÉ
2010-04-29
_Monographie de produit SAIZEN_ _®_ _Page 1 de 93_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR SAIZEN MD Somatropine pour injection Poudre lyophilisée pour reconstitution 5 mg/flacon PR SAIZEN MD Somatropine Solution pour injection dans une cartouche 6 mg (5,83 mg/ml) 12 mg (8 mg/ml) 20 mg (8 mg/ml) Norme pharmaceutique : reconnue Classification thérapeutique : hormone de croissance d'origine humaine EMD Serono, une filiale d’EMD Inc., Canada 2695 North Sheridan Way, bureau 200 Mississauga, Ontario, Canada L5K 2N6 www.emdserono.ca EMD Serono est une filiale de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne DATE D'APPROBATION INITIALE : 13 mai 1998 No de contrôle d’envoi : 237857 DATE DE RÉVISION : 08 juin 2020 MD Marque déposée de Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne _Monographie de produit SAIZEN_ _®_ _Page 2 de 93_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............................................3 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT..........................................................................................3 DESCRIPTION ........................................................................................................................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE......................................................................................................4 CONTRE-INDICATIONS .......................................................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................................................6 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ...........................................................................................................42 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION .................................................................................................43 SURDOSAGE ............................................................................................ Lire le document complet