SALMOPORC LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE / LYOPHILISAT POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

salmonella typhimurium, solvant

Disponible depuis:

CEVA SANTE ANIMALE

DCI (Dénomination commune internationale):

salmonella typhimurium, solvant

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Date de l'autorisation:

2023-08-16

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE
SALMOPORC LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE /
LYOPHILISAT
POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose (1 mL de vaccin reconstitué) contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
_Salmonella_ Typhimurium, souche 421/125 ................
5 x 10
8
à 5 x 10
9
UFC*
(auxotrophe adénine-histidine, mutant doublement
atténué)
* UFC = Unités Formant Colonies
EXCIPIENT(S) :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
LYOPHILISAT
Sucrose
Sérum bovin
SOLVANT
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
Lyophilisat blanc à jaune brunâtre.
Solvant transparent incolore.
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1 Espèces cibles
Porcins.
3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible
Immunisation active des porcelets à partir de 3 jours d’âge afin
de réduire les signes cliniques, l'excrétion et la
colonisation des organes internes (ganglions lymphatiques
mésentériques) après infection par des souches de type
sauvage de _Salmonella_ Typhimurium.
Immunisation active des truies afin de réduire l'excrétion des
souches sauvages de _Salmonella_ Typhimurium pendant
la lactation. Ainsi, le risque d'infection des porcelets est réduit.
Début de l'immunité : deux semaines après la deuxième
immunisation.
Durée de l'immunité : truies 24 semaines, engraisseurs 19 semaines.
3.3 Contre-indications
Aucune.
3.4 Mises en garde particulières
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
3.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles
Les porcs vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à
42 jours suivant la date de vaccination.
L'innocuité de la souche vaccinale a été démontrée pour les
bovins, les poulets, les oies, les canards, les
dindes et les pigeons.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
Le vaccin ayan