Sanaxeen Filmdragerad tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

Secale cereale (råg) / Phleum pratense (timotej) / Zea mays (majs) pollen; tjockt extrakt (25:1); aceton; (EA5); Secale cereale (råg) / Phleum pratense (timotej) / Zea mays (majs) pollen; torrt extrakt (1,1-1,4:1); aceton 5 %; (P2); Extraktet innehåller 45,1 mg hjälpämnen.

Disponible depuis:

Serelys Pharma Netherlands B.V.

Code ATC:

G04

DCI (Dénomination commune internationale):

Secale cereale (rye) / Phleum pratense (timothy) / Zea mays (maize) pollen; the thick of the extract (25:1); acetone; (EA5); Secale cereale (rye) / Phleum pratense (timothy) / Zea mays (maize) pollen; a dry extract (1,1 to 1,4:1); acetone, 5 %; (2); the Extract contains 45,1 mg of the excipients.

forme pharmaceutique:

Filmdragerad tablett

Composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; Secale cereale (råg) / Phleum pratense (timotej) / Zea mays (majs) pollen; torrt extrakt (1,1-1,4:1); aceton 5 %; (P2); Extraktet innehåller 45,1 mg hjälpämnen. 70 mg Aktiv substans; Secale cereale (råg) / Phleum pratense (timotej) / Zea mays (majs) pollen; tjockt extrakt (25:1); aceton; (EA5) 4 mg Aktiv substans

classe:

Fri försäljning

Type d'ordonnance:

Receptfritt

Domaine thérapeutique:

Urologiska medel

Descriptif du produit:

Förpacknings: Blister, 120 st; Blister, 180 st

Statut de autorisation:

Avregistrerad

Date de l'autorisation:

2012-04-12

Notice patient

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SANAXEEN, FILMDRAGERADE TABLETTER (TABLETTER)
Extrakt av pollen från råg, timotej och majs
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller annan
sjukvårdspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sanaxeen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sanaxeen
3.
Hur du använder Sanaxeen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sanaxeen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SANAXEEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av besvär
från de nedre urinvägarna i samband
med godartad prostataförstoring, t.ex. täta urinträngningar och
nattliga urinträngningar. Används
sedan läkare konstaterat att annan, allvarlig sjukdom inte
föreligger.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SANAXEEN
ANVÄND INTE SANAXEEN:
-
om du är allergisk mot extrakt av pollen från råg, timotej och majs
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Om du är pollenallergiker bör du vara uppmärksam på eventuella
allergiska reaktioner. Avbryt
behandlingen om sådana symtom uppstår.
-
Om du ska göra ett blodtest som heter ”PSA”, berätta för
läkaren eller sjuksköterskan att du
använder Sanaxeen, eftersom resulatet av testet kan påverkas.
-
Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än 6

Résumé des caractéristiques du produit

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sanaxeen, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller:
70 mg torrt extrakt (P2) av pollen från
_Secale cereale _
L. (råg),
_Phleum pratense _
L. (timotej) och
_Zea _
_mays _
L. (majs).
Extraktet innehåller 45 mg hjälpämnen.
Extraktionsmedel: 5% aceton.
4 mg tjockt extrakt (EA5) av pollen från
_Secale cereale _
L. (råg),
_Phleum pratense _
L. (timotej) och
_Zea mays _
L. (majs).
Extraktionsmedel: aceton
Vid tillverkning av 1 tablett åtgår ca 95 mg torkat pollen.
Hjälpämnen: Laktosmonohydrat 140 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Rund (11 mm)
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för lindring av besvär
från de nedre urinvägarna i samband
med godartad prostataförstoring, t.ex. täta urinträngningar och
nattliga urinträngningar. Används
sedan läkare konstaterat att annan, allvarlig sjukdom inte
föreligger.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och äldre:_
2-4 tabletter dagligen.
Tabletterna sväljes hela med ett glas vatten i samband med måltid.
Det finns ingen relevant indikation för användning till barn och
ungdomar under 18 år.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något
hjälpämne i produkten.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet bör iakttas vid pollenallergi.
För patienter som behandlats med liknande pollenextrakt som i
Sanaxeen har studier visat att PSA-
koncentrationen i serum kan minska något under behandling. I dessa
studier har det inte uteslutits om
patienterna också har haft prostatit. Det finns en risk att
förändringar av PSA-värdet, som skulle ha
detekterats i ett PSA-test, kan maskeras vid användning av Sanaxeen.
Om besvären förvärras eller kvarstår i mer än