SCANDONEST 20 mg/mL ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable à usage dentaire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de mépivacaïne 20; adrénaline 0

Disponible depuis:

SEPTODONT

Code ATC:

N01BB53

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de mépivacaïne 20; adrénaline 0

Dosage:

20,00 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL > chlorhydrate de mépivacaïne 20,00 mg > adrénaline 0,01 mg

Mode d'administration:

dentaire

Unités en paquet:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Domaine thérapeutique:

Anesthésiques locaux

indications thérapeutiques:

Scandonest contient deux ingrédients actifs : le chlorhydrate de mépivacaïne et l’adrénaline. Ils appartiennent à la classe des anesthésiques du système nerveux.Scandonest est un anesthésique local indiqué pour l’anesthésie locale et loco-régionale pour les interventions dentaires. Seul votre dentiste peut vous l’administrer. Il est utilisé chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 4 ans (environ 20 kg de poids corporel).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-07-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2021
Dénomination du médicament
SCANDONEST 20 mg/mL ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable à
usage dentaire
Chlorhydrate de mépivacaïne - Adrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité cette notice avant
d’utiliser ce médicament. Elle contient des
informations importantes
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre chirurgien-
dentiste.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
chirurgien-dentiste, votre médecin
ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Scandonest et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Scandonest ?
3. Comment utiliser Scandonest ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Scandonest ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SCANDONEST 20 mg/mL ADRENALINEE au 1/100 000,
solution injectable a
usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Scandonest contient deux ingrédients actifs : le chlorhydrate de
mépivacaïne et l’adrénaline. Ils
appartiennent à la classe des anesthésiques du système nerveux.
Scandonest est un anesthésique local indiqué pour l’anesthésie
locale et loco-régionale pour les
interventions dentaires. Seul votre dentiste peut vous
l’administrer. Il est utilisé chez l’adulte, l’adolescent
et l’enfant de plus de 4 ans (environ 20 kg de poids corporel).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SCANDONEST
20 mg/mL ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable a usage
dentaire

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SCANDONEST 20 mg/mL ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable à
usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient :
Chlorhydrate de
mépivacaïne..............................................................................................
20,00 mg
Adrénaline...........................................................................................................................
0,01 mg
Une cartouche de 1,8 ml de solution injectable contient 36 mg de
chlorhydrate de mépivacaïne et 0.018
mg d’adrénaline.
Excipient(s) à effet notoire : Métabisulfite de potassium (E224)
1,20 mg/ml et sodium 2,606 mg/ml (0,11
mmol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Usage réservé aux dentistes et aux stomatologues
Posologie
Adultes
Comme l’absence de douleur dépend de la sensibilité individuelle
du patient, la plus petite dose
permettant d’obtenir une anesthésie efficace doit être utilisée.
Pour une opération de routine, la dose usuelle chez l’adulte est
d’une cartouche mais un volume inférieur
peut être suffisant pour assurer une anesthésie efficace. Si le
dentiste le juge nécessaire, il pourra utiliser
davantage de cartouches lors d’interventions plus lourdes, tout en
respectant la dose maximale
recommandée.
Chez un adulte en bonne santé de 70 kg, la dose maximale de
mépivacaïne administrée en infiltration
sous mucosale et/ou bloc neuronal ne devrait pas dépasser 4,4 mg/kg
(0,22 ml/kg) de poids corporel avec
une dose absolue de 300 mg de chlorhydrate de mépivacaïne par
séance.
Les doses maximales recommandées sont listées dans le tableau
ci-dessous selon le volume de la
cartouche et le poids du patient.