SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

scopolamine 0

Disponible depuis:

Coopération Pharmaceutique Française

Code ATC:

R07AX

DCI (Dénomination commune internationale):

scopolamine 0

Dosage:

0,35 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule > scopolamine 0,35 mg sous forme de : bromhydrate de scopolamine 0,5 mg

Mode d'administration:

sous-cutanée

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 2 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE. Code ATC : R07AX

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE.Code ATC : R07AX.Traitement de l’encombrement des voies aériennes supérieures par excès de sécrétions salivaires dans le cadre des soins palliatifs.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-07-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/12/2023
Dénomination du médicament
SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml,
solution injectable ?
3. Comment utiliser SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME
RESPIRATOIRE.
Code ATC : R07AX.
Traitement de l’encombrement des voies aériennes supérieures par
excès de sécrétions salivaires dans le
cadre des soins palliatifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SCOPOLAMINE
COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution
injectable :
·
si vous êtes allergique à la scopolamine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionné dans la rubr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SCOPOLAMINE COOPER 0,5 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
scopolamine.............................................................................................
0,500 mg
Quantité correspondant à scopolamine base anhydre
......................................................... 0,350 mg
Pour une ampoule.
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 7,1 mg de sodium
(0,3 mmol) par ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement en soins palliatifs des râles agoniques liés à
l’encombrement des voies aériennes supérieures
par excès de sécrétions salivaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie préconisée est individuelle et sera ajustée en
fonction de l’effet clinique recherché et de la
tolérance du patient.
A titre indicatif, la posologie habituellement préconisée chez
l’adulte est :
·
en injection sous-cutanée :
0,2 à 0,6 mg de scopolamine base soit ½ à 2 ampoules, toutes les 4
heures ;
·
en perfusion sous-cutanée :
0,8 à 2,4 mg de scopolamine base soit 2 à 7 ampoules par 24 heures.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
Glaucome par fermeture de l’angle.
·
Risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétro-prostatiques.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Utiliser avec précaution en cas :
·
d’hypertrophie prostatique
·
d’insuffisance hépatique ou rénale
·
d’insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie
·
de bronchite chronique.
·
d’iléus paralytique, d’atonie intestinale en particulier chez le
sujet âgé.
La scopolamine, même à faible dose chez les sujets traités en soins
palliatifs, peut constituer un facteur
pr