Scourguard 3 sol. inj. (lyoph. + solv.) i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Coronavirus Bovin, Atténué ; Escherichia Coli, Inactivé, Souche NADC 1471 0101, Adhésines Fimbriales F5 ; Rotavirus Bovin, Atténué 10000000 CCID50 - 100000000 CCID50

Disponible depuis:

Zoetis Belgium SA-NV

Code ATC:

QI02AI01

DCI (Dénomination commune internationale):

Escherichia Coli, Inactivated, Strain NADC 1471 0101, Fimbrial Adhesins F5; Bovine Coronavirus; Bovine Rotavirus

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Composition:

Escherichia Coli, Inactivé, Souche NADC 1471 0101, Adhésines Fimbriales F5; Coronavirus Bovin; Rotavirus Bovin

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Live Bovine Rotavirus + Live Bovine Coronavirus + Inactivated Escherichia

Descriptif du produit:

CTI code: 126201-03 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose + 25 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736000145 - Code CNK: 1300318 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 126201-01 - Taille de l'emballage: 1 dose + 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736000145 - Code CNK: 1300318 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 126201-02 - Taille de l'emballage: 5 doses + 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1984-03-05

Notice patient

Notice – Version FR
SCOURGUARD 3
NOTICE
SCOURGUARD 3,
Lyophilisat et solvant pour solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SCOURGUARD 3,
Lyophilisat et solvant pour solution injectable pour bovins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de SCOURGUARD 3 contient:
SUBSTANCES ACTIVES:
Fraction lyophilisée :
- Rotavirus bovin vivant atténué, souche Lincoln, groupe A,
sérotype G6 : min. 10
7
CCID
50
* par dose
(max. 10
8
CCID
50
par dose)
- Coronavirus bovin vivant atténué, souche Hansen : min. 10
5
CCID
50
par dose (max. 10
7.5
CCID
50
par dose)
Fraction liquide
:
-
_E.coli_
inactivé, souche NADC 1471 0101 (facteur adhésif K99): induisant au
moins 4.5 log 2 titre
d’anticorps**
*CCID = dose infectieuse en culture cellulaire.
** Titre d'anticorps obtenu en test d'activité chez la souris.
EXCIPIENTS:
Fraction liquide :
Alhydrogel :
max. 7.92 mg/dose
Thiomersal :
max. 0.2 mg/dose
Solution saline q.s.p.
2 ml/dose
4.
INDICATION(S)
Pour stimuler une immunité active chez la vache gestante entraînant
une immunité passive chez le
veau nouveau-né, via le colostrum, pour réduire la mortalité et les
signes cliniques causés par E coli
F5 (K99) et pour réduire les diarrhées néonatales causées par les
rotavirus et coronavirus bovins.
5.
CONTRE-INDICATIONS
La vaccination des animaux malades est déconseillée.
1
Notice – Version FR
SCOURGUARD 3
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les animaux vaccinés peuvent montrer une réaction cutanée, d’un
diamètre maximum de 5 cm,
temporaire au site d’injection après vaccination (incidence : 50%).
Cette réaction disparaît
généralement endéans les 13

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
SCOURGUARD 3
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SCOURGUARD 3,
Lyophilisat et solvant pour solution injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de SCOURGUARD 3 contient:
SUBSTANCES ACTIVES:
Fraction lyophilisée :
- Rotavirus bovin vivant atténué, souche Lincoln, groupe A,
sérotype G6 : min. 10
7
CCID
50
* par dose
(max. 10
8
CCID
50
par dose)
- Coronavirus bovin vivant atténué, souche Hansen : min. 10
5
CCID
50
par dose (max. 10
7.5
CCID
50
par dose)
Fraction liquide
:
-
_E.coli_
inactivé, souche NADC 1471 0101 (facteur adhésif K99): induisant au
moins 4.5 log 2 titre
d’anticorps**
*CCID = dose infectieuse en culture cellulaire.
** Titre d'anticorps obtenu en test d'activité chez la souris.
EXCIPIENTS:
Fraction liquide :
Alhydrogel :
max. 7.92 mg/dose
Thiomersal :
max. 0.2 mg/dose
Solution saline q.s.p.
2 ml/dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour solution injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches gestantes).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour stimuler une immunité active chez la vache gestante entraînant
une immunité passive chez le
veau nouveau-né, via le colostrum, pour réduire la mortalité et les
signes cliniques causés par E coli F5
(K99) et pour réduire les diarrhées néonatales causées par les
rotavirus et coronavirus bovins.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
La vaccination des animaux malades est déconseillée.
1
RCP – Version FR
SCOURGUARD 3
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
En cas de réaction allergique, quelle qu’en soit la cause, il y a
lieu d’instaurer rapidement un
traitement symptomatique.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_Précautions particulières d’emploi chez l’animal:_
Le vaccin reconstitué doit être utilisé immédiatement.
Ne pas utiliser d’agents chimiques pour la stérilisation des
ser