Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - ολανζαπίνη - schizophrenia; bipolar disorder - Ψυχοληπτικά - adultsolanzapine ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, της βαλσαρτάνης - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Αμλοδιπίνη/Βαλσαρτάνη mylan ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης ή βαλσαρτάνης.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hydrochloride - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - Ομοιοστασία ασβεστίου - Θεραπεία δευτερογενούς υπερπαραθυρεοειδισμού (hpt) σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (esrd) στη θεραπεία αιμοκάθαρσης διατροφής. Το cinacalcet mylan μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός θεραπευτικού σχήματος, συμπεριλαμβανομένων δεσμευτές φωσφόρου και/ή στερόλες βιταμίνης d, ανάλογα με. Μείωση της υπερασβεστιαιμίας σε ασθενείς με:παραθυρεοειδών carcinomaprimary ΥΠΕΡΠΑΡΑΘΥΡΕΟΕΙΔΙΣΜΌ για τους οποίους parathyroidectomywould να αναφέρονται με βάση τα επίπεδα ασβεστίου του ορού (όπως καθορίζεται από τις σχετικές οδηγίες θεραπείας), αλλά στους οποίους η παραθυρεοειδεκτομή δεν είναι κλινικά κατάλληλη ή αντενδείκνυται.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - Ριμπαβιρίνη - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Ριμπαβιρίνη mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας c και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος μιας αγωγής συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b (ενήλικες, παιδιά (τριών ετών και άνω) και τους εφήβους). Η μονοθεραπεία με ριμπαβιρίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα σχετικά με τη χρήση της ριμπαβιρίνης με άλλες μορφές ιντερφερόνης (δηλ. όχι alfa-2b). Ανατρέξτε επίσης στην ιντερφερόνη άλφα-2b περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (Πχπ) για συνταγογραφικές πληροφορίες ειδικά για αυτό το προϊόν. Αφελής patientsadult patientsribavirin mylan ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με όλους τους τύπους της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, με αυξημένα επίπεδα αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (alt), τα οποία είναι θετικά για τον ορό της ηπατίτιδας-c-virus (hcv) rna. Τα παιδιά και adolescentsribavirin mylan ενδείκνυται, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας τριών ετών και άνω, που έχουν όλοι οι τύποι της χρόνιας ηπατίτιδας c, εκτός από το γονότυπο 1, δεν προηγουμένως σε θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για hcv rna ορού. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση (βλ. παράγραφο 4. Προηγουμένως θεραπεία-αποτυχία patientsadult patientsribavirin mylan ενδείκνυται, σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, οι οποίοι έχουν προηγουμένως ανταποκριθεί (με την ομαλοποίηση της alt στο τέλος της θεραπείας) σε μονοθεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, αλλά που στη συνέχεια υποτροπίασαν.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - Αντιεπιληπτικά, - Νευροπαθητικού painpregabalin mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες. epilepsypregabalin mylan ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. Γενικευμένη Αγχώδης disorderpregabalin mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής (ΓΑΔ) σε ενήλικες.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - Αντιεπιληπτικά, - epilepsypregabalin mylan pharma ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. Γενικευμένη Αγχώδης disorderpregabalin mylan pharma ενδείκνυται για τη θεραπεία της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής (ΓΑΔ) σε ενήλικες.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - Χηλικοί παράγοντες σιδήρου - deferasirox mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (≥7 ml/kg/μήνα συμπυκνωμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων) σε ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία ηλικίας 6 ετών και olderthe θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου που οφείλεται σε μεταγγίσεις αίματος όταν η θεραπεία με δεφεροξαμίνη αντενδείκνυται ή είναι ανεπαρκής στις ακόλουθες ομάδες ασθενών:σε παιδιατρικούς ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία με υπερφόρτωση σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (≥7 ml/kg/μήνα συμπυκνωμένων ερυθρών αιμοσφαιρίων) ηλικίας 2 έως 5 ετών,σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με μείζονα β-μεσογειακή αναιμία με υπερφόρτωση σιδήρου που οφείλεται σε συχνές μεταγγίσεις αίματος (.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - Τριοξείδιο του αρσενικού - Λευχαιμία, προμυελοκυτταρική, οξεία - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Τριοξείδιο του αρσενικού mylan ενδείκνυται για την επαγωγή της άφεσης, και εξυγίανσης σε ενήλικες ασθενείς με Πρόσφατα διαγνωστεί με χαμηλο ενδιάμεσου κινδύνου οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (apl) (άσπρη αρίθμηση κυττάρων αίματος, ≤ 10 x 103/µl), σε συνδυασμό με όλα τα trans ρετινοϊκό οξύ (atra)- Υποτροπιάζουσα/ανθεκτική οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (apl) (Προηγούμενη θεραπεία θα πρέπει να έχουν συμπεριλάβει ρετινοειδές και χημειοθεραπεία), που χαρακτηρίζονται από την παρουσία της t(15;17) μετατόπιση και/ή την παρουσία του προμυελοκυτταρική λευχαιμία/ρετινοϊκό οξύ υποδοχέα άλφα (pml/rar alpha) γονίδιο. Το ποσοστό ανταπόκρισης των άλλων οξεία μυελογενή λευχαιμία υποτύπους να τριοξείδιο του αρσενικού δεν έχει beenexamined.

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - λεναλιδομίδη - Πολλαπλό μυέλωμα - Ανοσοκατασταλτικά - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Union européenne - grec - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - οξική απιρατερόνη - Νεοπλάσματα του προστάτη - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.