Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - chlorhydrate de cinacalcet - l'hyperparathyroïdie - homéostasie du calcium - secondaire hyperparathyroidismadultstreatment de l'hyperparathyroïdie secondaire (hpt) chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale terminale (irt) de l'entretien en thérapie de dialyse. pédiatrie populationtreatment de l'hyperparathyroïdie secondaire (hpt) chez les enfants âgés de 3 ans et plus souffrant d'insuffisance rénale terminale (irt) de l'entretien en thérapie de dialyse en qui hpt secondaire n'est pas suffisamment contrôlée avec la norme de soins de traitement (voir la section 4. cinacalcet accordpharma peut être utilisé dans le cadre d'un schéma thérapeutique y compris les chélateurs de phosphate et/ou de la vitamine d stérols, selon le cas (voir la section 5. carcinome parathyroïdien et l'hyperparathyroïdie primaire dans adultsreduction de l'hypercalcémie chez les patients adultes atteints:carcinome parathyroïdien. primaire hpt pour qui parathyroïdectomie serait indiquée sur la base de la concentration sérique de calcium (comme défini par les directives de traitement), mais dans lesquels la parathyroïdectomie est pas cliniquement approprié ou est contre-indiqué.

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accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agents antinéoplasiques - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

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accord healthcare s.l.u. - la tigécycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - les antibactériens à usage systémique, - tygecycline accord est indiqué chez les adultes et chez les enfants dès l'âge de huit ans pour le traitement des infections suivantes (voir les sections 4. 4 et 5. 1):compliquées de la peau et des tissus mous (cssti), à l'exclusion des infections du pied diabétique (voir la section 4. 4)compliquées intra-abdominales, infections (ciia)tygecycline accord doit être utilisé uniquement dans des situations où d'autres alternatives antibiotiques ne sont pas adaptés (voir les sections 4. 4, 4. 8 et 5. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - agents antithrombotiques - prévention de la thromboembolie veineuse (tev) chez les patients adultes subissant une chirurgie élective de remplacement de la hanche ou du genou. le traitement de la thrombose veineuse profonde (tvp) et l'embolie pulmonaire (ep) et prévention des récidives de tvp et l'ep chez les adultes. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. le traitement de la thrombose veineuse profonde (tvp) et l'embolie pulmonaire (ep) et prévention des récidives de tvp et l'ep chez les adultes. (see section 4. 4 pour en présentant des répercussions hémodynamiques instables pe malades). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. le traitement de la thrombose veineuse profonde (tvp) et l'embolie pulmonaire (ep) et prévention des récidives de tvp et l'ep chez les adultes. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 et 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. le traitement de la thrombose veineuse profonde (tvp) et l'embolie pulmonaire (ep) et prévention des récidives de tvp et l'ep chez les adultes. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

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accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - agents antinéoplasiques - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

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accord healthcare s.l.u. - icatibant acetate - angioedèmes, héréditaires - other hematological agents - icatibant accord is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (hae) in adults, adolescents and children aged 2 years and older, with c1 esterase inhibitor deficiency.

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accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabète sucré, type 2 - les médicaments utilisés dans le diabète - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - agents antinéoplasiques - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plérixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - les immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

accord healthcare france sas - mitoxantrone 2 mg sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone - solution - 2 mg - pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > mitoxantrone 2 mg sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone - agents antinéoplasiques - classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, anthracyclines et apparentes, code atc: l01db07anthracyclines et apparentesmitoxantrone accord appartient au groupe de médicaments anticancéreux ou antinéoplasiques.mitoxantrone accord appartient ainsi au sous-groupe de médicaments anticancéreux appelé anthracyclines, il empêche la croissance de certaines cellules, ce qui entraine la mort de ces cellules. ce médicament supprime également le système immunitaire et est utilisé en raison de cet effet pour traiter une forme particulière de sclérose en plaques lorsqu’il n’existe pas d’autre option de traitement.mitoxantrone accord est utilisé pour traiter : le cancer du sein avancé (forme métastatique) ; une certaine forme de cancer des ganglions lymphatiques (lymphome non hodgkinien) ; un cancer du sang dans lequel la moelle osseuse (le tissu spongieux présent à l’ intérieur des os de grande taille) fabrique un trop grand nombre de globules blancs (leucémie aiguë lymphoblastique) ; un cancer des globules blancs (leucémie myéloïde chronique) à un stade où il est difficile de contrôler le nombre de globules blancs (crise blastique). mitoxantrone accord est utilisé en association à d’ autres médicaments dans cette indication ; les douleurs occasionnées par le cancer de la prostate à un stade avancé, en association aux corticoïdes ; la sclérose en plaques récurrente très active associée à une invalidité d’ évolution rapide lorsqu’ il n'existe aucune autre option thérapeutique (voir rubriques 2 et 3).