France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

omrix biopharmaceuticals nv - concentré de protéines coagulables - solution - 40 - 60 mg - 1 composition pour 1 ml > concentré de protéines coagulables : 40 - 60 mg > acide tranexamique : 85 - 105 mg solution 2 composition pour 1 ml > thrombine humaine : 800 - 1200 iu > chlorure de calcium : 5,6 - 6,2 mg - hémostatiques locaux

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - fibrinogène humain, thrombine humaine - hémostase - local hémostatiques - traitement de soutien en chirurgie adulte lorsque les techniques chirurgicales standard sont insuffisantes (voir section 5). 1):- pour l'amélioration de l'hémostase.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - imagerie des radionucléides - tumeur de détection, le diagnostic, les produits radiopharmaceutiques - ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement. radiomarqué lymphoseek est indiqué pour l'imagerie et de détection peropératoire de sentinelles, les ganglions lymphatiques drainant une tumeur primaire dans les patients adultes avec le cancer du sein, mélanome, localisées ou de carcinome épidermoïde de la cavité buccale. externe de l'imagerie et de l'évaluation peropératoire peut être réalisée en utilisant un dispositif de détection de la gamma.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogène tiparvovec - hyperlipoprotéinémie de type i - agents de modification des lipides - glybera est indiqué chez les patients adultes présentant un déficit familial en lipoprotéine lipase (lpld) et souffrant d'attaques de pancréatite sévères ou multiples malgré les restrictions de graisse alimentaire. le diagnostic de lpld doit être confirmé par des tests génétiques. l'indication est limitée aux patients avec des niveaux détectables de protéine lpl.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - les antibactériens à usage systémique, - vibativ est indiqué pour le traitement des adultes atteints de pneumonie nosocomiale, notamment associée à une pneumonie, connue ou soupçonnée d’être causé par le staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (sarm). vibativ doit être utilisé uniquement dans des situations où il est connu ou suspecté que les autres solutions ne sont pas adaptées. la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxétan - lymphome folliculaire - produits radiopharmaceutiques thérapeutiques - zevalin est indiqué chez les adultes. [90y]-radiomarqué zevalin est indiqué comme traitement de consolidation après l'induction de rémission chez des patients non préalablement traités avec un lymphome folliculaire. l'avantage de zevalin suivantes rituximab en association avec la chimiothérapie n'a pas été établie. [90y]-radiomarqué zevalin est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de rituximab relapsedorrefractory cd20+ folliculaire à cellules b lymphome non hodgkinien (lnh).

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

porton biopharma ltd. - crisantaspase 10000 ui - poudre pour solution injectable/pour perfusion - asparaginase

Canada - français - Health Canada

ipsen biopharmaceuticals canada inc - abobotulinumtoxinea - poudre pour solution - 500unité - abobotulinumtoxinea 500unité - other miscellaneous therapeutic agents

Canada - français - Health Canada

ipsen biopharmaceuticals canada inc - abobotulinumtoxinea - poudre pour solution - 300unité - abobotulinumtoxinea 300unité - other miscellaneous therapeutic agents

Canada - français - Health Canada

ipsen biopharmaceuticals canada inc - abobotulinumtoxinea - poudre pour solution - 300unité - abobotulinumtoxinea 300unité - other miscellaneous therapeutic agents