Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - le témozolomide - glioma; glioblastoma - agents antinéoplasiques - temomedac gélules est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué de façon concomitante à la radiothérapie (rt), et ensuite le traitement en monothérapie;les enfants dès l'âge de trois ans, les adolescents et les adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique, montrant une récidive ou une progression après un traitement standard.

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

medac gesellschaft fur klinische spezialpraparate mbh - bactérie bcg lyophilisé 200 millions à 3000 millions unités viables - poudre - 200 millions à 3000 millions unités viables - pour un flacon > bactérie bcg lyophilisé 200 millions à 3000 millions unités viables solvant > pas de substance active. - immunostimulants - le nom complet de ce médicament est bcgmedac, poudre et solvant pour suspension intravésicale. il sera appelé « bcg‑medac » dans la suite de cette notice.bcg‑medac contient des bactéries mycobacterium bovis affaiblies (atténuées) à faible potentiel infectieux.bcg‑medac stimule le système immunitaire et il est utilisé pour traiter plusieurs types de cancer de la vessie. il est efficace si le cancer est limité aux cellules qui tapissent la paroi interne de la vessie (urothélium) et n’a pas envahi les tissus internes de la vessie.bcg‑medac est administré directement dans la vessie par instillation.dans la forme de cancer de la vessie de type « lésion plane » (carcinome in situ), bcg‑medac est utilisé pour traiter la maladie confinée à la muqueuse vésicale. les cancers touchant la muqueuse de la vessie et la couche de cellules qui bordent la muqueuse (lamina propria) peuvent être de différents grades.bcg‑medac est également utilisé pour prévenir une réapparition du cancer (traitement prophylactique).

Belgique - français - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

medac gmbh - mycobacterium tuberculosi (= bcg) (= bacillus calmette-guerin) 2 10*8 cfu/dose - 3 10*9 cfu/dose - poudre et solvant pour suspension intravésicale - tuberculine (bcg) - bcg vaccine

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - capécitabine - néoplasmes colorectaux - agents antinéoplasiques - capecitabine medac est indiqué pour le traitement adjuvant des patients après une chirurgie du cancer du côlon de stade iii (stade c de dukes).. la capécitabine, le medac est indiqué pour le traitement du cancer colorectal métastatique. la capécitabine, le medac est indiqué pour le traitement de première ligne du cancer gastrique avancé, en association avec une base de platine régime. la capécitabine, le medac en association avec le docétaxel est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. la capécitabine, le medac est également indiqué en monothérapie pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec des taxanes et une anthracycline contenant chimiothérapie ou pour lesquels plus d'anthracycline la thérapie n'est pas indiqué.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibiteurs de protéines kinases - l'imatinib medac est indiqué pour le traitement des patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic chromosome de philadelphie (bcr-abl) positif (ph+) la leucémie myéloïde chronique (lmc), pour qui la greffe de moelle osseuse n'est pas considérée comme le traitement de première ligne;des enfants atteints de lmc ph+en phase chronique après échec de l'interféron-alpha thérapie, ou en phase d'accélération;des adultes et des enfants atteints de lmc ph+en crise blastique;les adultes et les patients pédiatriques ayant récemment reçu un diagnostic à chromosome philadelphie positif de leucémie aiguë lymphoblastique (ph+) intégré avec la chimiothérapie, les patients adultes en rechute ou réfractaire ph+en monothérapie;les patients adultes avec myélodysplasiques/myéloprolifératifs (smd/smp) associé à platelet-derived growth factor receptor (pdgfr), le gène de ré-arrangements;les patients adultes avec fonctions avancées de syndrome hyperéosinophilique (she) et/ou de leucémie chronique à éosinophiles (cel) avec fip1l1-pdgfra;les patients adultes non résécable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) et les adultes atteints de récidivant et/ou métastatique de dfsp qui ne sont pas éligibles pour la chirurgie. l'effet de l'imatinib sur les résultats de la greffe de moelle osseuse n'a pas été déterminée. chez les adultes et les patients pédiatriques, l'efficacité de l'imatinib est basée sur l'ensemble des hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse et la survie sans progression dans la lmc, sur hématologiques et cytogénétiques des taux de réponse au ph+, smd/smp, sur les taux de réponse hématologique en hes/cel et objectives sur les taux de réponse chez les patients adultes atteints de non résécables et/ou métastatiques dfsp. l'expérience avec de l'imatinib chez les patients atteints de smd/smp associés à pdgfr gène de ré-arrangements est très limité. sauf dans les pays nouvellement diagnostiqué en phase chronique de la lmc, il n'y a pas d'essais contrôlés à démontrer un bénéfice clinique ou l'augmentation de la survie pour ces maladies.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - le trioxyde d'arsenic - leucémie, promyélocytaire, aiguë - agents antinéoplasiques - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. le taux de réponse des autres sous-types de leucémie myéloïde aiguë pour le trioxyde d'arsenic n'a pas été examiné.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomide - arthrite, rhumatoïde - immunosuppresseurs sélectifs - le léflunomide est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints:la polyarthrite rhumatoïde active comme un "antirhumatismaux modificateurs de la maladie de drogue" (armm). récente ou un traitement concomitant avec hépatotoxiques ou hématotoxiques aral (e. le méthotrexate) peut entraîner une augmentation du risque d'effets indésirables graves, par conséquent, l'ouverture de leflunomide traitement doit être considérée avec prudence à l'égard de ces risques / avantages, les aspects. en outre, le passage du leflunomide à l'autre aral sans suite de la procédure de lavage peut également augmenter le risque de réactions indésirables graves, même longtemps après la commutation.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folic acid analogues, antineoplastic agents - mésothéliome pleural malin pemetrexed medac en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients naïfs de chimiothérapie avec un mésothéliome pleural malin non résécable. non-small cell lung cancer du pemetrexed medac en combinaison avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie. pemetrexed medac est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien de localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie chez les patients dont la maladie n'a pas progressé immédiatement après chimiothérapie à base de platine. pemetrexed medac est indiqué en monothérapie pour le traitement de deuxième ligne des patients atteints de stade localement avancé ou métastatique non-small cell lung cancer autre que la prédominance épidermoïde de l'histologie.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - acide zolédronique monohydraté - fractures, bone; cancer - médicaments pour le traitement des maladies osseuses - prévention des événements liés au squelette (fractures pathologiques, compression de la colonne vertébrale, radiothérapie ou chirurgie osseuse ou hypercalcémie induite par une tumeur) chez des patients adultes atteints de tumeurs malignes avancées touchant l'os. le traitement des patients adultes atteints d'hypercalcémie induite par des tumeurs (tih).

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - la carmustine - hodgkin disease; lymphoma, non-hodgkin - agents antinéoplasiques - carmustine is indicated n adults in the following malignant neoplasms as a single agent or in combination with other antineoplastic agents and/or other therapeutic measures (radiotherapy, surgery): , brain tumours (glioblastoma, brain-stem gliomas, medulloblastoma, astrocytoma and ependymoma), brain metastases, secondary therapy in non-hodgkin’s lymphoma and hodgkin’s disease, as conditioning treatment prior to autologous haematopoietic progenitor cell transplantation (hpct) in malignant haematological diseases (hodgkin’s disease / non-hodgkin’s lymphoma).